- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03372655
Facteurs pronostiques affectant la dystrophie musculaire de Duchenne
10 décembre 2017 mis à jour par: Nehal Refaat Mohammed, Assiut University
Détermination des facteurs pronostiques affectant la déambulation de la dystrophie musculaire de Duchenne
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La dystrophie musculaire de Duchenne est la maladie musculaire héréditaire la plus fréquente, elle entraîne une perte de mobilité chez les jeunes adolescents.
Elle entraîne une mort précoce à l'âge moyen de 19 ans
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
82
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient de sexe masculin diagnostiqué comme dystrophie musculaire de Duchenne par tableau clinique typique et niveau de CPK sérique et étude EMG ou biopsie
La description
Critère d'intégration:
- tout pt masculin diagnostiqué comme dystrophie musculaire de Duchenne par un tableau clinique typique et un niveau de CPK sérique et une étude EMG ou une biopsie et un âge de 10 à 18 ans
Critère d'exclusion:
- patiente âgée de moins de 10 ans ou de plus de 18 ans .patiente avec une maladie auto-immune ou une malignité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test de marche de dix mètres
Délai: 2018 - 2019
|
Questionnaire
|
2018 - 2019
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Force musculaire
Délai: 2018- 2019
|
Questionnaire
|
2018- 2019
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2017
Première publication (Réel)
14 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PFADMD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Dystrophie musculaire de Duchenne
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian... et autres collaborateursActif, ne recrute pasDystrophies musculaires | Dystrophie musculaire des ceintures des membres | Dystrophie musculaire des ceintures des membres, type 2I | Limb Girdle Muscular Dystrophy R9 Liée à la FKRPNorvège