- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03372655
Fattori prognostici che influenzano la distrofia muscolare di Duchenne
10 dicembre 2017 aggiornato da: Nehal Refaat Mohammed, Assiut University
Determinazione dei fattori prognostici che influenzano la deambulazione della distrofia muscolare di Duchenne
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La distrofia muscolare di Duchenne è la malattia muscolare ereditaria più comune, porta alla perdita della deambulazione nei primi adolescenti.
Porta alla morte prematura all'età media di 19 anni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
82
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente di sesso maschile con diagnosi di distrofia muscolare di duchenne dal quadro clinico tipico e livello di CPK sierico e studio EMG o biopsia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- qualsiasi paziente maschio diagnosticato come distrofia muscolare di duchenne dal quadro clinico tipico e livello sierico di CPK e studio EMG o biopsia ed età compresa tra 10 e 18 anni
Criteri di esclusione:
- paziente di sesso femminile ' età inferiore a 10 anni o superiore a 18 anni .paziente con malattia autoimmune o tumore maligno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Test di camminata di dieci metri
Lasso di tempo: 2018 - 2019
|
Questionario
|
2018 - 2019
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Forza muscolare
Lasso di tempo: 2018-2019
|
Questionario
|
2018-2019
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PFADMD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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