- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03372655
Prognostische factoren die Duchenne spierdystrofie beïnvloeden
10 december 2017 bijgewerkt door: Nehal Refaat Mohammed, Assiut University
Bepaling van prognostische factoren die de ambulatie van duchenne spierdystrofie beïnvloeden
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Duchenne spierdystrofie is de meest voorkomende erfelijke spierziekte en leidt tot verlies van loopvermogen bij vroege tieners.
Het leidde tot een vroege dood op de gemiddelde leeftijd van 19 jaar
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
82
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke patiënt gediagnosticeerd als spierdystrofie van Duchenne door typisch klinisch beeld en schietend serum CPK-niveau & EMG-onderzoek of biopsie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke mannelijke patiënt gediagnosticeerd als spierdystrofie van Duchenne door typisch klinisch beeld & schietend serum CPK-niveau & EMG-onderzoek of biopsie & leeftijd 10 tot 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- vrouwelijke patiënt jonger dan 10 jaar of ouder dan 18 jaar patiënt met een auto-immuunziekte of maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tien meter looptest
Tijdsspanne: 2018 - 2019
|
Vragenlijst
|
2018 - 2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spierkracht
Tijdsspanne: 2018- 2019
|
Vragenlijst
|
2018- 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PFADMD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .