- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03372655
Factores pronósticos que afectan la distrofia muscular de Duchenne
10 de diciembre de 2017 actualizado por: Nehal Refaat Mohammed, Assiut University
Determinación de factores pronósticos que afectan la deambulación de la distrofia muscular de duchenne
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La distrofia muscular de Duchenne es la enfermedad muscular hereditaria más común, conduce a la pérdida de la deambulación en la adolescencia temprana.
Conduce a la muerte prematura a la edad media de 19 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
82
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente varón diagnosticado con distrofia muscular de Duchenne por cuadro clínico típico y nivel de CPK en suero y estudio o biopsia de EMG
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier paciente masculino diagnosticado como distrofia muscular de Duchenne por cuadro clínico típico y nivel de CPK en suero y estudio EMG o biopsia y edad de 10 a 18 años
Criterio de exclusión:
- paciente femenina menor de 10 años o mayor de 18 años. paciente con enfermedad autoinmune o malignidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de marcha de diez metros
Periodo de tiempo: 2018 - 2019
|
Cuestionario
|
2018 - 2019
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 2018- 2019
|
Cuestionario
|
2018- 2019
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PFADMD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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