Version chinoise de l'étude sur les critères et les échelles de gravité de la fibromyalgie
24 janvier 2022 mis à jour par: Juan Jiao, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
La version chinoise des critères de diagnostic modifiés de l'American College of Rheumatology (ACR) pour la fibromyalgie et le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie : fiabilité et validité
Jusqu'à présent, il n'existe pas de version chinoise des critères de diagnostic de la fibromyalgie et des échelles d'évaluation de la gravité.
Le but de cette étude est de traduire, adapter et valider la version chinoise de la modification 2011 des critères préliminaires ACR 2010 pour le diagnostic de la fibromyalgie (2011ModCr) et les révisions ACR 2016 des critères diagnostiques de la fibromyalgie 2010/2011, ainsi que le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ-C).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La fibromyalgie est un syndrome de douleur musculo-squelettique chronique débilitante qui entraîne des déficiences physiques et psychologiques importantes.
Les critères provisoires de l'ACR 2010 et la modification de l'auto-évaluation de 2011 pour l'enquête et la recherche clinique sont largement utilisés pour le diagnostic de la fibromyalgie.
Cependant, il n'existe pas de version chinoise des critères de diagnostic de la fibromyalgie et des échelles d'évaluation de la gravité jusqu'à présent.
Le but de cette étude est d'étudier la fiabilité et la validité de la version chinoise des révisions 2011ModCr et 2016 ACR du 2011ModCr, ainsi que son échelle de quantification, la version chinoise du Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ-C) et Revised FIQ (FIQR-C).
Dans cette étude, nous diviserons les patients souffrant de douleur chronique sans troubles psychiatriques autres que la dépression en deux groupes selon les critères de diagnostic ACR de 1990 pour la fibromyalgie, un groupe fibromyalgique et un groupe non fibromyalgique.
Les patients des deux groupes seront évalués à l'aide des révisions 2011ModCr et 2016 ACR du 2011ModCr.
De plus, les personnes du groupe fibromyalgie rempliront également le FIQ-C, le FIQR-C et plusieurs autres questionnaires validés, notamment le Medical Outcome Survey Short Form-36 (SF-36), le Beck Depression Inventory (BDI), etc.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
327
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100053
- Guang'anmen Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Seront recrutés les patients fibromyalgiques répondant aux critères ACR 1990 de diagnostic sans troubles psychiatriques autres que la dépression.
Au cours de la période d'étude, d'autres patients atteints de maladies associées à la douleur chronique, telles que la polyarthrite rhumatoïde (PR), l'arthrose (OA) et la goutte, qui n'ont pas été diagnostiqués auparavant avec la fibromyalgie seront recrutés comme patients témoins.
Un rhumatologue expérimenté connaissant bien la fibromyalgie a évalué ces patients.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus.
- Remplit les critères de classification de l'American College of Rheumatology (ACR) 1990 pour la fibromyalgie.
Critère d'exclusion:
- Sans aucun trouble psychiatrique autre que la dépression.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la version chinoise du questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ-C)
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Ce questionnaire a été conçu pour évaluer l'état de santé actuel des patients atteints de fibromyalgie.
Le FIQ comporte 11 questions individuelles et mesure le fonctionnement physique, le statut de travail (jours de travail manqués et difficultés professionnelles), la dépression, l'anxiété, la fatigue matinale, la douleur, la raideur, la fatigue et le bien-être au cours de la semaine écoulée allant de 0 à 100 avec un score plus élevé indiquant une plus grande gravité.
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jusqu'à 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de douleur généralisée (WPI)
Délai: jusqu'à 1 semaine
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WPI est la somme du nombre de zones (y compris les mâchoires, les ceintures scapulaires, les bras, les avant-bras, les hanches (fesses, trochanters), les jambes et les jambes, ainsi que le cou, la ceinture scapulaire, le haut du dos, le bas du dos, la poitrine et abdomen) dans laquelle le patient a ressenti des douleurs au cours de la dernière semaine.
Son score est compris entre 0 et 19, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité.
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jusqu'à 1 semaine
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Échelle de gravité des symptômes (SSS)
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Le score SSS est la somme des scores de sévérité des 3 symptômes (fatigue, réveil non reposé et symptômes cognitifs) (0-9) plus la somme (0-3) du nombre des 3 symptômes (maux de tête, douleur ou crampes dans le bas-ventre et la dépression) le patient a été gêné par ce qui s'est produit au cours des 6 mois précédents.
Sa plage va de 0 à 12, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité.
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jusqu'à 1 semaine
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l'échelle de détresse polysymptomatique (DSP)
Délai: jusqu'à 1 semaine
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L'échelle de gravité de la fibromyalgie (FS) de l'échelle PSD également connue sous le nom d'échelle de gravité de la fibromyalgie (FS).
C'est la somme du WPI et du SSS, et les plages vont de 0 à 31, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité.
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jusqu'à 1 semaine
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la version chinoise du questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie (FIQR-C)
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Le FIQR comporte 21 questions individuelles et est divisé en trois ensembles de domaines liés comme le FIQ (c'est-à-dire la fonction, l'impact global et les symptômes).
Il diffère du FIQ par des questions sur les fonctions modifiées et l'inclusion de questions sur la mémoire, la sensibilité, l'équilibre et la sensibilité environnementale.
Le FIQR total est la somme des trois scores de domaine modifiés qui vont également de 0 à 100, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves.
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jusqu'à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2017
Première publication (Réel)
21 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 83376
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .