Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinesisk version av Fibromyalgikriterier och svårighetsskalastudie

Den kinesiska versionen av Modified American College of Rheumatology (ACR) Diagnostic Criteria for Fibromyalgia and the Fibromyalgia Impact Questionnaire: Reliability and Validity

Hittills finns det ingen kinesisk version av fibromyalgidiagnoskriterier och svårighetsbedömningsskalor. Syftet med denna studie är att översätta, anpassa och validera den kinesiska versionen av 2011 års modifiering av 2010 ACR preliminära kriterier för diagnos av fibromyalgi (2011ModCr) och 2016 ACR revisioner till 2010/2011 fibromyalgia diagnostiska kriterier, samt Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ-C).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fibromyalgi är ett kroniskt försvagande muskel- och skelettsmärtsyndrom som orsakar betydande fysiska och psykiska funktionsnedsättningar. De preliminära kriterierna i ACR 2010 och 2011 års modifiering av självrapportering för undersökning och klinisk forskning används i stor utsträckning för diagnos av fibromyalgi. Det finns dock ingen kinesisk version av fibromyalgidiagnoskriterier och svårighetsbedömningsskalor förrän nu. Syftet med denna studie är att undersöka tillförlitligheten och giltigheten av den kinesiska versionen av 2011ModCr och 2016 ACR-revideringarna av 2011ModCr, såväl som dess kvantifieringsskala, den kinesiska versionen av Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ-C) och Revised FIQ (FIQR-C). I denna studie kommer vi att dela in patienter med kronisk smärta utan andra psykiatriska störningar än depression i två grupper enligt 1990 ACR diagnostiska kriterier för fibromyalgi, en fibromyalgigrupp och en icke-fibromyalgigrupp. Patienter i båda grupperna kommer att bedömas med 2011ModCr och 2016 ACR-revideringar av 2011ModCr. Dessutom kommer de i fibromyalgigruppen också att fylla i FIQ-C, FIQR-C och flera andra validerade frågeformulär, inklusive Medical Outcome Survey Short Form-36 (SF-36), Beck Depression Inventory (BDI), etc.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

327

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Guang'anmen Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De fibromyalgipatienter som uppfyller ACR 1990-kriterierna för diagnos utan andra psykiatriska störningar än depression kommer att rekryteras. Under studieperioden kommer andra patienter med sjukdomar associerade med kronisk smärta, såsom reumatoid artrit (RA), artros (OA) och gikt, som inte tidigare diagnostiserats med fibromyalgi att rekryteras som kontrollpatienter. En erfaren reumatolog som är bekant med fibromyalgi bedömde dessa patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre.
  • Uppfyller American College of Rheumatology (ACR) 1990 klassificeringskriterier för fibromyalgi.

Exklusions kriterier:

  • Utan några andra psykiatriska störningar än depression.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den kinesiska versionen av Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ-C)
Tidsram: upp till 1 vecka
Detta frågeformulär utformades för att bedöma det aktuella hälsotillståndet för patienter med fibromyalgi. FIQ har 11 individuella frågor och mäter fysisk funktion, arbetsstatus (missade arbetsdagar och jobbsvårigheter), depression, ångest, morgontrötthet, smärta, stelhet, trötthet och välbefinnande under den senaste veckan från 0-100 med högre poäng tyder på mer allvarlighet.
upp till 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utbrett smärtindex (WPI)
Tidsram: upp till 1 vecka
WPI är summan av antalet områden (inklusive både käkar, axelgördlar, överarmar, underarmar, höfter (rumpa, trochanter), överben och underben, samt nacke, axelgördel, övre delen av ryggen, nedre delen av ryggen, bröstet och buken) där patienten har haft smärta under den senaste veckan. Dess poäng är mellan 0 och 19 med högre poäng som indikerar svårare.
upp till 1 vecka
Skala för symtom svårighetsgrad (SSS)
Tidsram: upp till 1 vecka
SSS-poängen är summan av svårighetspoängen för de tre symtomen (trötthet, vakna outvilad och kognitiva symtom) (0-9) plus summan (0-3) av antalet av de tre symptomen (huvudvärk, smärta eller kramper) i nedre delen av magen och depression) har patienten besvärats av det som inträffat under de senaste 6 månaderna. Dess intervall är från 0-12 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad.
upp till 1 vecka
skalan för polysymptomatic distress (PSD).
Tidsram: upp till 1 vecka
PSD-skalan fibromyalgi svårighetsgrad (FS) skala även känd som fibromyalgi severity (FS) skalan. Det är summan av WPI och SSS, och varierar från 0-31 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad.
upp till 1 vecka
den kinesiska versionen av Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR-C)
Tidsram: upp till 1 vecka
FIQR har 21 individuella frågor och är uppdelad i tre länkade uppsättningar av domäner som FIQ (det vill säga funktion, övergripande påverkan och symtom). Den skiljer sig från FIQ genom att ha modifierade funktionsfrågor och inkluderandet av frågor om minne, ömhet, balans och miljökänslighet. Den totala FIQR är summan av de tre modifierade domänpoängen som sträcker sig också från 0-100 med högre poäng som indikerar svårare symtom.
upp till 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2017

Första postat (Faktisk)

21 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

3
Prenumerera