섬유 근육통 기준 및 중증도 척도 연구의 중국어 버전
2022년 1월 24일 업데이트: Juan Jiao, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
섬유 근육통 및 섬유 근육통 영향 설문지에 대한 수정된 미국 류마티스 학회(ACR) 진단 기준의 중국어 버전: 신뢰성 및 타당성
지금까지 섬유 근육통 진단 기준 및 중증도 평가 척도의 중국어 버전은 없습니다.
이 연구의 목적은 섬유근육통 진단을 위한 2010 ACR 예비 기준(2011ModCr)의 2011 수정 및 2010/2011 섬유근육통 진단 기준에 대한 2016 ACR 개정의 중국어 버전을 번역, 적용 및 검증하는 것입니다. 섬유근육통 영향 설문지(FIQ-C).
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
섬유 근육통은 상당한 신체적, 정신적 손상을 유발하는 만성 쇠약 근골격계 통증 증후군입니다.
ACR 2010의 잠정적 기준과 2011년 조사 및 임상 연구를 위한 수정된 자가 보고 기준은 섬유근육통 진단에 널리 사용됩니다.
그러나 현재까지 섬유 근육통 진단 기준 및 중증도 평가 척도의 중국어 버전은 없습니다.
이 연구의 목적은 2011ModCr의 중국어 버전과 2011ModCr에 대한 2016 ACR 개정판의 신뢰성과 유효성을 조사하는 것입니다. (FIQR-C).
본 연구에서는 1990년 ACR의 섬유근육통 진단기준에 따라 우울증 이외의 정신질환 없이 만성통증을 보이는 환자를 섬유근육통군과 비섬유근육통군으로 분류하였다.
두 그룹의 환자는 2011ModCr 및 2011ModCr에 대한 2016 ACR 개정판을 사용하여 평가됩니다.
또한, 섬유근육통 그룹에 속한 사람들은 FIQ-C, FIQR-C 및 Medical Outcome Survey Short Form-36(SF-36), Beck Depression Inventory(BDI) 등을 포함한 기타 검증된 설문지를 작성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
327
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- Guang'anmen Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우울증 이외의 정신질환 없이 ACR 1990 진단 기준을 충족하는 섬유근육통 환자를 모집한다.
연구 기간 동안 이전에 섬유근육통 진단을 받은 적이 없는 류마티스 관절염(RA), 골관절염(OA) 및 통풍과 같은 만성 통증 관련 질환을 가진 다른 환자를 대조군 환자로 모집할 것입니다.
섬유 근육통에 익숙한 숙련된 류마티스 전문의가 이 환자들을 평가했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 섬유 근육통에 대한 ACR(American College of Rheumatology) 1990 분류 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 우울증 이외의 정신과적 장애는 없다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fibromyalgia Impact 설문지(FIQ-C)의 중국어 버전
기간: 최대 1주일
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이 설문지는 섬유 근육통 환자의 현재 건강 상태를 평가하기 위해 고안되었습니다.
FIQ에는 11개의 개별 질문이 있으며 지난 주에 신체 기능, 작업 상태(결근 일수 및 작업 어려움), 우울증, 불안, 아침 피로, 통증, 강직, 피로 및 웰빙을 0-100 범위로 측정합니다. 더 높은 점수는 더 심각함을 나타냅니다.
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최대 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광범위 통증 지수(WPI)
기간: 최대 1주일
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WPI는 부위(두 턱, 견갑대, 상완, 하완, 엉덩이(엉덩이, 전자), 종아리, 종아리, 목, 견갑대, 등상부, 등하부, 가슴 및 복부) 환자가 지난주에 통증을 겪었습니다.
점수는 0에서 19 사이이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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최대 1주일
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SSS(증상 심각도 척도)
기간: 최대 1주일
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SSS 점수는 3가지 증상(피로, 개운하지 않은 상태에서 깨는 것, 인지 증상)의 심각도 점수의 합(0-9)과 3가지 증상(두통, 통증 또는 경련)의 수의 합(0-3)입니다. 하복부 및 우울증) 환자는 지난 6개월 동안 발생한 문제로 인해 괴로워했습니다.
범위는 0-12이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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최대 1주일
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다증상 조난(PSD) 척도
기간: 최대 1주일
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PSD 척도 섬유근육통 중증도(FS) 척도는 섬유근육통 중증도(FS) 척도라고도 합니다.
WPI와 SSS의 합계이며 범위는 0-31이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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최대 1주일
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수정된 섬유근육통 영향 설문지(FIQR-C)의 중국어 버전
기간: 최대 1주일
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FIQR에는 21개의 개별 질문이 있으며 FIQ(즉, 기능, 전반적인 영향 및 증상)로 3개의 연결된 도메인 집합으로 나뉩니다.
수정된 기능 질문이 있고 기억력, 압통, 균형 및 환경 민감도에 대한 질문이 포함된다는 점에서 FIQ와 다릅니다.
총 FIQR은 범위가 0-100인 세 가지 수정된 도메인 점수의 합이며 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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