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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03406910
Consommation d'œufs et risque de diabète de type 2 (ES)
16 janvier 2018 mis à jour par: Joan Sabate,DrPH, MD, Loma Linda University
Consommation d'œufs et risque de diabète de type 2 dans une population à faible consommation de viande
Il s'agit d'une étude longitudinale qui recueillera des données démographiques, anthropométriques et alimentaires pour déterminer les relations entre la consommation de viande et d'œufs et l'incidence du diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les sujets de l'étude sur la santé adventiste qui ne sont pas diabétiques fourniront des données démographiques, anthropométriques et alimentaires au départ.
La consommation de viande et d'œufs sera évaluée à l'aide d'un questionnaire quantitatif validé sur la fréquence des consommations alimentaires.
La relation entre la consommation de viande et d'œufs et l'incidence du diabète de type 2 sera déterminée à l'aide d'une régression logistique ajustée à plusieurs variables.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
55851
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92350
- Loma Linda University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
31 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'AHS-2 est une cohorte prospective de plus de 96 000 adultes adventistes du septième jour recrutés aux États-Unis et au Canada entre février 2002 et mai 2007.
Conçue principalement pour examiner les associations entre l'alimentation et les résultats pour la santé, l'étude est composée d'environ 65 % de femmes et 27 % de Noirs.
Les méthodes de recrutement et de collecte de données pour la cohorte parentale ont été décrites précédemment.
La cohorte est composée de participants ayant des habitudes alimentaires différentes et une grande variation dans la consommation d'œufs et de viande allant de la non-consommation à la consommation quotidienne.
L'approbation de l'étude AHS-2 a été obtenue du comité d'examen institutionnel du comité des sujets humains de l'Université de Loma Linda et un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants à l'AHS-2 lors de l'inscription.
La description
Critère d'intégration:
- AHS 2 Participants ayant rempli le Questionnaire sur les antécédents hospitaliers version 3 ou 5 Âge > 30 ans
Critère d'exclusion:
- Les sujets avec des valeurs manquantes dans les variables alimentaires ont été exclus de l'échantillon analytique,
- genre manquant
- âge < 30 ans
- schémas improbables de réponse au questionnaire
- extrêmes de l'IMC (moins de 16 ou plus de 60)
- apport énergétique estimé (moins de 500 ou supérieur à 4 500 kcal/j)
- cas existants de diabète de type 1 ou de type 2 au départ
- déclarations de DT2 incohérentes entre les versions 3 et 5 du HHQ
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Adultes adventistes du septième jour
Adultes adventistes du septième jour recrutés aux États-Unis et au Canada.
Environ 65 % de femmes et 35 % d'hommes.
Composé de participants ayant des habitudes alimentaires différentes et une grande variation dans la consommation d'œufs et de viande allant de la non-consommation à la consommation quotidienne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Risque de diabète de type 2 (DT2) chez les sujets qui consomment différentes fréquences/quantités d'œufs et de viande.
Délai: Changement entre la ligne de base et 5 ans de suivi
|
Questionnaire de fréquence alimentaire quantitatif validé qui compare le risque de DT2 chez les sujets qui consomment différentes fréquences/quantités d'œufs et de viande et le diagnostic de diabète par un médecin
|
Changement entre la ligne de base et 5 ans de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joan Sabate, DrPH, Loma Linda University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2018
Première publication (Réel)
23 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2140392
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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