- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03406910
Spożycie jaj i ryzyko cukrzycy typu 2 (ES)
16 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Joan Sabate,DrPH, MD, Loma Linda University
Spożycie jaj i ryzyko cukrzycy typu 2 w populacji o niskim spożyciu mięsa
Jest to badanie podłużne, które zgromadzi dane demograficzne, antropometryczne i dietetyczne w celu określenia zależności między spożyciem mięsa i jaj a częstością występowania cukrzycy typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy Adventist Health Study, którzy nie chorują na cukrzycę, przedstawią dane demograficzne, antropometryczne i dietetyczne na początku badania.
Spożycie mięsa i jaj zostanie ocenione za pomocą zatwierdzonego ilościowego kwestionariusza częstotliwości spożycia pokarmu.
Zależność między spożyciem mięsa i jaj a występowaniem cukrzycy typu 2 zostanie określona za pomocą regresji logistycznej dostosowanej do wielu zmiennych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
55851
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
- Loma Linda University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
31 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
AHS-2 to prospektywna kohorta ponad 96 000 dorosłych Adwentystów Dnia Siódmego rekrutowanych ze Stanów Zjednoczonych i Kanady między lutym 2002 a majem 2007.
Badanie, zaprojektowane głównie w celu zbadania związków między dietą a wynikami zdrowotnymi, składa się z około 65% kobiet i 27% osób rasy czarnej.
Metody rekrutacji i zbierania danych dla kohorty macierzystej zostały opisane wcześniej.
Kohorta składa się z uczestników o różnych wzorcach żywieniowych i dużym zróżnicowaniu spożycia jaj i mięsa, od niekonsumpcji do codziennego spożycia.
Zgodę na badanie AHS-2 uzyskano od Institutional Review Board Loma Linda University Human Subjects Committee, a pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników AHS-2 w momencie rejestracji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- AHS 2 Uczestnicy, którzy wypełnili Kwestionariusz Historii Szpitala wersja 3 lub 5 Wiek > 30 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z brakującymi wartościami w zmiennych dietetycznych zostały wykluczone z próby analitycznej,
- brak płci
- wiek < 30 lat
- nieprawdopodobne wzorce odpowiedzi na kwestionariusze
- skrajne BMI (mniej niż 16 lub więcej niż 60)
- szacowane spożycie energii (mniej niż 500 lub więcej niż 4500 kcal/d)
- istniejących przypadków cukrzycy typu 1 lub typu 2 na początku badania
- niespójne raporty T2D między wersją 3 i 5 HHQ
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Dorośli adwentyści dnia siódmego
Dorośli adwentyści dnia siódmego rekrutowani z USA i Kanady.
Około 65% kobiet i 35% mężczyzn.
Złożony z uczestników o różnych wzorcach żywieniowych i dużym zróżnicowaniu spożycia jaj i mięsa, od niekonsumpcyjnych do codziennego spożycia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ryzyko cukrzycy typu 2 (T2D) u osób spożywających różne częstotliwości/ilości jaj i mięsa.
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 5-letnim okresem obserwacji
|
Zweryfikowany ilościowy kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków, który porównuje ryzyko cukrzycy typu 2 u osób spożywających różne częstotliwości/ilości jajek i mięsa oraz diagnostykę cukrzycy przez lekarza
|
Zmiana między punktem wyjściowym a 5-letnim okresem obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joan Sabate, DrPH, Loma Linda University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2140392
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone