- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03406910
Äggintag och risk för typ 2-diabetes (ES)
16 januari 2018 uppdaterad av: Joan Sabate,DrPH, MD, Loma Linda University
Äggintag och risk för typ 2-diabetes i en befolkning med lågt köttintag
Detta är en longitudinell studie som kommer att samla in demografiska, antropometriska och kostdata för att fastställa sambandet mellan kött- och äggintag och förekomsten av typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ämnen i Adventist Health Study som är icke-diabetiker kommer att tillhandahålla demografiska, antropometriska och dietdata vid baslinjen.
Kött- och äggintag kommer att bedömas med ett validerat kvantitativt frågeformulär för matfrekvensintag.
Sambandet mellan kött- och äggintag och förekomsten av typ 2-diabetes kommer att bestämmas med hjälp av multivariatjusterad logistisk regression.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
55851
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
- Loma Linda University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
31 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
AHS-2 är en potentiell kohort av >96 000 Sjundedagsadventister som rekryterats från USA och Kanada mellan februari 2002 och maj 2007.
Studien är främst utformad för att undersöka samband mellan kost och hälsoresultat och består av cirka 65 % kvinnor och 27 % svarta.
Rekrytering och datainsamlingsmetoder för föräldrakohorten har beskrivits tidigare.
Kohorten är sammansatt av deltagare med olika kostmönster och en stor variation i ägg- och köttintag allt från icke-konsumtion till daglig konsumtion.
Godkännande för AHS-2-studien erhölls från Loma Linda University Human Subjects Committee Institutional Review Board och skriftligt informerat samtycke erhölls från alla AHS-2-deltagare vid registreringen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- AHS 2-deltagare som fyllde i sjukhushistorisk frågeformulär version 3 eller 5 Ålder > 30 år
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med saknade värden i kostvariabler exkluderades från det analytiska provet,
- saknat kön
- ålder < 30 år
- osannolika svarsmönster för enkäten
- extrema BMI (mindre än 16 eller högre än 60)
- uppskattat energiintag (mindre än 500 eller mer än 4 500 kcal/d)
- existerande fall av typ 1- eller typ 2-diabetes vid baslinjen
- inkonsekventa rapporter om T2D mellan HHQ version 3 och 5
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Sjundedagsadventister för vuxna
Sjundedagsadventistiska vuxna rekryterade från USA och Kanada.
Cirka 65% kvinnor och 35% män.
Sammansatt av deltagare med olika kostmönster och en stor variation i ägg- och köttintag allt från icke-konsumerande till daglig konsumtion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Risk för typ 2-diabetes (T2D) hos personer som konsumerar olika frekvenser/mängder av ägg och kött.
Tidsram: Byt mellan baslinje och 5 års uppföljning
|
Validerat kvantitativt frågeformulär för matfrekvens som jämför risken för T2D hos försökspersoner som konsumerar olika frekvenser/mängder av ägg och kött och läkares diagnos av diabetes
|
Byt mellan baslinje och 5 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joan Sabate, DrPH, Loma Linda University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2018
Första postat (Faktisk)
23 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2140392
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna