- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03419273
Adipose Tissue Inflammation in Individuals Undergoing Bariatric Surgery
1 octobre 2019 mis à jour par: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
A growing body of work done over the past few decades has established that adipose tissue as an active endocrine organ which secretes a wide range of metabolic and immunological factors collectively called "adipokines (1)."
Importantly, these secreted factors enter into the circulation and have paracrine and autocrine actions, which profoundly impact systemic metabolism (e.g., insulin sensitivity).
Additionally, in animals, loss of ovarian hormone production via ovariectomy (similar to menopause in humans) leads to increases in both in adipose tissue mass and in adipose tissue inflammation (2) making this tissue less healthy than that from premenopausal animals.
To date, no studies have investigated the effect of menopause on abdominal fat in overweight individuals.
Knowing if adipose tissue-specific changes occur with menopause may potentially lead to recommendations or therapeutics to improve women's health post menopause.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Subjects will just have to agree to having a small amount of adipose tissue being removed during the bariatric surgery.
The investigators will also collect a blood sample at that time.
There will be no other visits for the subject.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
84
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
- University of Missouri
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
All subject are already scheduled to have bariatric surgery at the University of Missouri-Columbia Department of Surgery.
La description
Inclusion Criteria:
- Women who are premenopausal or who are postmenopausal and have been for at least one year.
Males will be recruited to age match female subjects. All subject are already scheduled to have bariatric surgery at the University of Missouri-Columbia Department of Surgery.
Exclusion Criteria:
- Women who are perimenopausal. Women who are on Hormone Replacement Therapy.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TNFa
Délai: measured in the one sample collected at surgery
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TNFa
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measured in the one sample collected at surgery
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Il-6
Délai: measured in the one sample collected at surgery
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Il-6
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measured in the one sample collected at surgery
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macrophage
Délai: measured in the one sample collected at surgery
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macrophage
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measured in the one sample collected at surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2018
Première publication (Réel)
1 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bariatric surgery
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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