- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03419273
Adipose Tissue Inflammation in Individuals Undergoing Bariatric Surgery
1. Oktober 2019 aktualisiert von: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
A growing body of work done over the past few decades has established that adipose tissue as an active endocrine organ which secretes a wide range of metabolic and immunological factors collectively called "adipokines (1)."
Importantly, these secreted factors enter into the circulation and have paracrine and autocrine actions, which profoundly impact systemic metabolism (e.g., insulin sensitivity).
Additionally, in animals, loss of ovarian hormone production via ovariectomy (similar to menopause in humans) leads to increases in both in adipose tissue mass and in adipose tissue inflammation (2) making this tissue less healthy than that from premenopausal animals.
To date, no studies have investigated the effect of menopause on abdominal fat in overweight individuals.
Knowing if adipose tissue-specific changes occur with menopause may potentially lead to recommendations or therapeutics to improve women's health post menopause.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Subjects will just have to agree to having a small amount of adipose tissue being removed during the bariatric surgery.
The investigators will also collect a blood sample at that time.
There will be no other visits for the subject.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
- University of Missouri
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
All subject are already scheduled to have bariatric surgery at the University of Missouri-Columbia Department of Surgery.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Women who are premenopausal or who are postmenopausal and have been for at least one year.
Males will be recruited to age match female subjects. All subject are already scheduled to have bariatric surgery at the University of Missouri-Columbia Department of Surgery.
Exclusion Criteria:
- Women who are perimenopausal. Women who are on Hormone Replacement Therapy.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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TNFa
Zeitfenster: measured in the one sample collected at surgery
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TNFa
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measured in the one sample collected at surgery
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Il-6
Zeitfenster: measured in the one sample collected at surgery
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Il-6
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measured in the one sample collected at surgery
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macrophage
Zeitfenster: measured in the one sample collected at surgery
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macrophage
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measured in the one sample collected at surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bariatric surgery
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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