- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03419273
Adipose Tissue Inflammation in Individuals Undergoing Bariatric Surgery
1 ottobre 2019 aggiornato da: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
A growing body of work done over the past few decades has established that adipose tissue as an active endocrine organ which secretes a wide range of metabolic and immunological factors collectively called "adipokines (1)."
Importantly, these secreted factors enter into the circulation and have paracrine and autocrine actions, which profoundly impact systemic metabolism (e.g., insulin sensitivity).
Additionally, in animals, loss of ovarian hormone production via ovariectomy (similar to menopause in humans) leads to increases in both in adipose tissue mass and in adipose tissue inflammation (2) making this tissue less healthy than that from premenopausal animals.
To date, no studies have investigated the effect of menopause on abdominal fat in overweight individuals.
Knowing if adipose tissue-specific changes occur with menopause may potentially lead to recommendations or therapeutics to improve women's health post menopause.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Subjects will just have to agree to having a small amount of adipose tissue being removed during the bariatric surgery.
The investigators will also collect a blood sample at that time.
There will be no other visits for the subject.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
84
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
- University of Missouri
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
All subject are already scheduled to have bariatric surgery at the University of Missouri-Columbia Department of Surgery.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women who are premenopausal or who are postmenopausal and have been for at least one year.
Males will be recruited to age match female subjects. All subject are already scheduled to have bariatric surgery at the University of Missouri-Columbia Department of Surgery.
Exclusion Criteria:
- Women who are perimenopausal. Women who are on Hormone Replacement Therapy.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TNFa
Lasso di tempo: measured in the one sample collected at surgery
|
TNFa
|
measured in the one sample collected at surgery
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|
Il-6
Lasso di tempo: measured in the one sample collected at surgery
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Il-6
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measured in the one sample collected at surgery
|
|
macrophage
Lasso di tempo: measured in the one sample collected at surgery
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macrophage
|
measured in the one sample collected at surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bariatric surgery
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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