Effets tissulaires spécifiques d'un sommeil insuffisant
28 novembre 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Cette étude prévoit d'en savoir plus sur l'impact de la perte de sommeil sur la façon dont le corps réagit au sucre.
Ces travaux auront des implications importantes pour le développement de traitements et de contre-mesures pour les personnes qui ne peuvent pas dormir suffisamment pour diverses raisons.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants resteront à l'hôpital pendant 6 jours et ne pourront pas en sortir.
Les habitudes de sommeil seront mesurées pendant 7 jours avant l'étude.
Un régime de recherche conçu pour maintenir le poids sera fourni pendant 3 jours avant l'étude et pendant l'étude.
Plusieurs tests seront effectués, y compris des tests métaboliques et des biopsies musculaires et adipeuses, à la fois lorsque les participants arrivent pour la première fois et ont eu un sommeil normal et à nouveau après 4 nuits de seulement 5 heures au lit.
La visite a lieu au Centre de recherche translationnelle clinique (CTRC) de l'Université du Colorado à Denver, campus médical d'Anschutz.
Il faudra environ 2 semaines pour terminer cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participants sains et maigres.
- Pas d'activité physique régulière (<20 minutes/jour). Aucun exercice ne sera autorisé pendant 3 jours avant le début de l'étude.
- Durée habituelle du sommeil entre 7h et 9h25. Les sujets doivent également être disposés et capables de respecter un horaire de 9 heures au lit pendant 1 semaine avant l'admission à l'étude.
- Les sujets potentiels doivent avoir vécu à l'altitude de Denver ou plus pendant au moins 3 mois pour l'étude en milieu hospitalier.
Critère d'exclusion:
- Actuel ou antécédents de tout trouble médical, psychiatrique ou du sommeil cliniquement significatif.
- Utilisation ou antécédents de drogues, de médicaments, de suppléments, de caféine et d'alcool.
- Actuel ou antécédents de travail posté dans les six mois précédant l'étude en laboratoire.
- Voyagez dans plus d'un fuseau horaire en trois semaines avant l'étude en laboratoire.
- Don de sang dans les 30 jours précédant l'étude en milieu hospitalier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Un sommeil insuffisant
Chaque participant recevra 4 nuits de sommeil insuffisant.
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Quatre jours de sommeil insuffisant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la sensibilité à l'insuline
Délai: Une semaine
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Sensibilité à l'insuline mesurée par clamp euglycémique hyperinsulinémique.
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Une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la fonction macrovasculaire
Délai: Une semaine
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La fonction macrovasculaire sera évaluée avec une dilatation médiée par le flux
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Une semaine
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Modifications de la fonction microvasculaire
Délai: Une semaine
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La fonction macrovasculaire sera évaluée avec EndoPAT
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Une semaine
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Modifications des capacités cognitives
Délai: Une semaine
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Tests informatiques cognitifs effectués pendant l'étude
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Une semaine
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Modifications des rythmes circadiens
Délai: Une semaine
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Le décalage salivaire de la mélatonine faiblement éclairée sera évalué
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Une semaine
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Modifications de la fonction métabolique des tissus
Délai: Une semaine
|
Des biopsies tissulaires seront réalisées
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Une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josiane L. Broussard, PhD, University of Colorado, Boulder
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2018
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2018
Première publication (Réel)
19 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-0533
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .