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Gewebespezifische Auswirkungen von zu wenig Schlaf

28. November 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Diese Studie soll mehr darüber erfahren, wie sich Schlafmangel auf die Reaktion des Körpers auf Zucker auswirkt. Diese Arbeit wird wichtige Auswirkungen auf die Entwicklung von Behandlungen und Gegenmaßnahmen für Menschen haben, die aus verschiedenen Gründen nicht genug Schlaf bekommen können.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer bleiben 6 Tage im Krankenhaus und können es nicht verlassen. Die Schlafgewohnheiten werden 7 Tage vor der Studie gemessen. Eine Forschungsdiät, die darauf ausgelegt ist, das Gewicht zu halten, wird für 3 Tage vor der Studie und während der Studie bereitgestellt. Es werden mehrere Tests durchgeführt, einschließlich Stoffwechseltests und Muskel- und Fettbiopsien, sowohl wenn die Teilnehmer zum ersten Mal ankommen und normal geschlafen haben, als auch nach 4 Nächten mit nur 5 Stunden Bettzeit. Der Besuch findet am Clinical Translational Research Center (CTRC) der University of Colorado Denver, Campus Anschutz Medical, statt. Es dauert ungefähr 2 Wochen, um diese Studie abzuschließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde, schlanke Teilnehmer.
  2. Keine regelmäßige körperliche Aktivität (< 20 Minuten/Tag). 3 Tage vor Studienbeginn ist kein Sport erlaubt.
  3. Gewöhnliche Schlafdauer zwischen 7-9.25h. Die Probanden müssen auch bereit und in der Lage sein, 1 Woche vor Studienzulassung einen 9-Stunden-Zeitplan für das Bett einzuhalten.
  4. Potenzielle Probanden müssen mindestens 3 Monate lang in Denver-Höhe oder höher gelebt haben, um stationär studieren zu können.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle oder Vorgeschichte einer klinisch signifikanten medizinischen, psychiatrischen oder Schlafstörung.
  2. Verwendung oder Vorgeschichte von Drogen, Medikamenten, Nahrungsergänzungsmitteln, Koffein und Alkohol.
  3. Aktuelle oder frühere Schichtarbeit in sechs Monaten vor dem Laborstudium.
  4. Reisen Sie in drei Wochen vor der Laborstudie durch mehr als eine Zeitzone.
  5. Blutspende in den 30 Tagen vor der stationären Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zu wenig Schlaf
Jeder Teilnehmer erhält 4 Nächte mit unzureichendem Schlaf.
Verhalten: Unzureichender Schlaf
Vier Tage zu wenig Schlaf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Insulinsensitivität
Zeitfenster: Eine Woche
Insulinsensitivität gemessen durch hyperinsulinämische euglykämische Klemme.
Eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der makrovaskulären Funktion
Zeitfenster: Eine Woche
Die makrovaskuläre Funktion wird mit flussvermittelter Dilatation beurteilt
Eine Woche
Veränderungen der mikrovaskulären Funktion
Zeitfenster: Eine Woche
Die makrovaskuläre Funktion wird mit EndoPAT beurteilt
Eine Woche
Veränderungen der kognitiven Fähigkeiten
Zeitfenster: Eine Woche
Kognitive Computertests, die während des Studiums durchgeführt werden
Eine Woche
Änderungen in circadianen Rhythmen
Zeitfenster: Eine Woche
Der Speichel-Dim-Light-Melatonin-Offset wird bewertet
Eine Woche
Veränderungen in der metabolischen Gewebefunktion
Zeitfenster: Eine Woche
Es werden Gewebebiopsien durchgeführt
Eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Josiane L. Broussard, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-0533

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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