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Effetti tessuto-specifici del sonno insufficiente

28 novembre 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Questo studio prevede di saperne di più su come la perdita di sonno influisce sul modo in cui il corpo risponde allo zucchero. Questo lavoro avrà importanti implicazioni per lo sviluppo di trattamenti e contromisure per le persone che non sono in grado di dormire a sufficienza per vari motivi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti rimarranno in ospedale per 6 giorni e non potranno uscire. Le abitudini del sonno saranno misurate per 7 giorni prima dello studio. Una dieta di ricerca progettata per mantenere il peso sarà fornita per 3 giorni prima dello studio e durante lo studio. Verranno eseguiti test multipli, inclusi test metabolici e biopsie muscolari e adipose, sia quando i partecipanti arrivano per la prima volta e hanno dormito normalmente sia di nuovo dopo 4 notti di sole 5 ore a letto. La visita si svolge presso il Clinical Translational Research Center (CTRC) presso l'Università del Colorado Denver, Anschutz Medical campus. Ci vorranno circa 2 settimane per completare questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipanti sani e magri.
  2. Nessuna attività fisica regolare (<20 minuti/giorno). Nessun esercizio sarà consentito per 3 giorni prima dell'inizio dello studio.
  3. Durata del sonno abituale tra le 7 e le 9:25. I soggetti devono anche essere disposti e in grado di mantenere un programma di 9 ore a letto per 1 settimana prima dell'ammissione allo studio.
  4. I potenziali soggetti devono aver vissuto all'altitudine di Denver o più in alto per almeno 3 mesi per lo studio ospedaliero.

Criteri di esclusione:

  1. Attuale o storia di qualsiasi disturbo medico, psichiatrico o del sonno clinicamente significativo.
  2. Uso o storia di droghe, farmaci, integratori, caffeina e alcol.
  3. Attuale o storia di lavoro a turni nei sei mesi precedenti lo studio di laboratorio.
  4. Viaggiare più di un fuso orario in tre settimane prima dello studio di laboratorio.
  5. Donazione di sangue nei 30 giorni precedenti lo studio del ricovero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sonno insufficiente
Ogni partecipante riceverà 4 notti di sonno insufficiente.
Comportamentale: Sonno insufficiente
Quattro giorni di sonno insufficiente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Una settimana
Sensibilità all'insulina misurata mediante clamp euglicemico iperinsulinemico.
Una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella funzione macrovascolare
Lasso di tempo: Una settimana
La funzione macrovascolare sarà valutata con dilatazione flusso-mediata
Una settimana
Cambiamenti nella funzione microvascolare
Lasso di tempo: Una settimana
La funzione macrovascolare sarà valutata con EndoPAT
Una settimana
Cambiamenti nelle capacità cognitive
Lasso di tempo: Una settimana
Test cognitivi al computer eseguiti durante lo studio
Una settimana
Cambiamenti nei ritmi circadiani
Lasso di tempo: Una settimana
Verrà valutato l'offset salivare di melatonina a luce fioca
Una settimana
Cambiamenti nella funzione del tessuto metabolico
Lasso di tempo: Una settimana
Verranno eseguite biopsie tissutali
Una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Josiane L. Broussard, PhD, University of Colorado, Boulder

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2018

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-0533

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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