Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specyficzne dla tkanki skutki niewystarczającego snu

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
To badanie ma na celu dowiedzieć się więcej o tym, jak brak snu wpływa na sposób, w jaki organizm reaguje na cukier. Ta praca będzie miała ważne implikacje dla rozwoju metod leczenia i środków zaradczych dla osób, które z różnych powodów nie mogą się wyspać.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy pozostaną w szpitalu przez 6 dni i nie będą mogli go opuścić. Nawyki związane ze snem będą mierzone przez 7 dni przed badaniem. Dieta badawcza, która ma na celu utrzymanie wagi, zostanie podana na 3 dni przed badaniem i podczas badania. Zostaną przeprowadzone liczne testy, w tym testy metaboliczne oraz biopsje mięśni i tłuszczu, zarówno po przybyciu uczestników po raz pierwszy i po normalnym śnie, jak i ponownie po 4 nocach po zaledwie 5 godzinach spędzonych w łóżku. Wizyta odbywa się w Clinical Translational Research Center (CTRC) na University of Colorado Denver, kampusie Anschutz Medical. Ukończenie tego badania zajmie około 2 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowi, szczupli uczestnicy.
  2. Brak regularnej aktywności fizycznej (<20 minut dziennie). Przez 3 dni przed rozpoczęciem badania nie będzie można wykonywać żadnych ćwiczeń.
  3. Nawykowy czas snu między 7-9.25h. Uczestnicy muszą również chcieć i być w stanie dotrzymać 9-godzinnego harmonogramu leżenia w łóżku przez 1 tydzień przed przyjęciem do badania.
  4. Potencjalni pacjenci musieli mieszkać na wysokości Denver lub wyższej przez co najmniej 3 miesiące, aby móc wziąć udział w badaniu szpitalnym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecne lub w przeszłości jakiekolwiek istotne klinicznie zaburzenia medyczne, psychiatryczne lub zaburzenia snu.
  2. Używanie lub historia jakichkolwiek narkotyków, leków, suplementów, kofeiny i alkoholu.
  3. Bieżąca lub przebyta praca zmianowa w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie laboratoryjne.
  4. Podróżuj przez więcej niż jedną strefę czasową w ciągu trzech tygodni przed badaniem laboratoryjnym.
  5. Oddawanie krwi w ciągu 30 dni przed badaniem szpitalnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niedostateczna ilość snu
Każdy uczestnik otrzyma 4 noce niedosypiania.
Behawioralne: Niewystarczająca ilość snu
Cztery dni niewystarczającego snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Wrażliwość na insulinę mierzona metodą hiperinsulinemicznego klamry euglikemicznej.
Jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w funkcji makronaczyniowej
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Czynność makronaczyniowa zostanie oceniona za pomocą dylatacji zależnej od przepływu
Jeden tydzień
Zmiany funkcji mikrokrążenia
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Czynność makroangiopatii zostanie oceniona za pomocą EndoPAT
Jeden tydzień
Zmiany zdolności poznawczych
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Komputerowe testy poznawcze wykonywane w trakcie studiów
Jeden tydzień
Zmiany rytmów okołodobowych
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Ocenione zostanie przesunięcie melatoniny w ślinie przy słabym świetle
Jeden tydzień
Zmiany funkcji metabolicznych tkanek
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Wykonane zostaną biopsje tkanek
Jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Josiane L. Broussard, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-0533

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewystarczająca ilość snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj