Weefselspecifieke effecten van onvoldoende slaap
28 november 2023 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Deze studie is van plan om meer te leren over hoe slaapverlies de manier beïnvloedt waarop het lichaam reageert op suiker.
Dit werk zal belangrijke implicaties hebben voor de ontwikkeling van behandelingen en tegenmaatregelen voor mensen die om verschillende redenen niet genoeg slaap kunnen krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers blijven 6 dagen in het ziekenhuis en kunnen niet vertrekken.
Slaapgewoonten worden 7 dagen voor het onderzoek gemeten.
Een onderzoeksdieet dat is ontworpen om op gewicht te blijven, wordt gedurende 3 dagen vóór het onderzoek en tijdens het onderzoek verstrekt.
Er zullen meerdere tests worden uitgevoerd, waaronder metabole testen en spier- en vetbiopten, zowel wanneer deelnemers voor het eerst arriveren en normaal hebben geslapen, als opnieuw na 4 nachten van slechts 5 uur in bed.
Het bezoek vindt plaats in het Clinical Translational Research Center (CTRC) aan de University of Colorado Denver, Anschutz Medical campus.
Het duurt ongeveer 2 weken om dit onderzoek af te ronden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde, magere deelnemers.
- Geen regelmatige fysieke activiteit (<20 minuten/dag). 3 dagen voor aanvang van de studie mag niet worden gesport.
- Gewone slaapduur tussen 7-9.25 uur. Proefpersonen moeten ook bereid en in staat zijn om gedurende 1 week voorafgaand aan de toelating tot de studie een tijdschema van 9 uur in bed aan te houden.
- Potentiële proefpersonen moeten gedurende ten minste 3 maanden op de hoogte van Denver of hoger hebben gewoond voor klinische studie.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of geschiedenis van een klinisch significante medische, psychiatrische of slaapstoornis.
- Gebruik of geschiedenis van drugs, medicijnen, supplementen, cafeïne en alcohol.
- Huidige of geschiedenis van ploegenarbeid in zes maanden voorafgaand aan laboratoriumonderzoek.
- Reis meer dan één tijdzone in drie weken voorafgaand aan laboratoriumonderzoek.
- Bloeddonatie in de 30 dagen voorafgaand aan de klinische studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onvoldoende slaap
Elke deelnemer krijgt 4 nachten onvoldoende slaap.
|
Vier dagen onvoldoende slaap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Een week
|
Insulinegevoeligheid gemeten door hyperinsulinemische euglycemische klem.
|
Een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de macrovasculaire functie
Tijdsspanne: Een week
|
De macrovasculaire functie zal worden beoordeeld met door stroming gemedieerde dilatatie
|
Een week
|
|
Veranderingen in de microvasculaire functie
Tijdsspanne: Een week
|
De macrovasculaire functie wordt beoordeeld met EndoPAT
|
Een week
|
|
Veranderingen in cognitieve vaardigheden
Tijdsspanne: Een week
|
Cognitieve computertests uitgevoerd tijdens studie
|
Een week
|
|
Veranderingen in circadiane ritmes
Tijdsspanne: Een week
|
Salivary dim-light melatonine-offset zal worden beoordeeld
|
Een week
|
|
Veranderingen in de metabole weefselfunctie
Tijdsspanne: Een week
|
Weefselbiopten zullen worden uitgevoerd
|
Een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josiane L. Broussard, PhD, University of Colorado, Boulder
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-0533
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .