Vevsspesifikke effekter av utilstrekkelig søvn
28. november 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Denne studien planlegger å lære mer om hvordan søvntap påvirker måten kroppen reagerer på sukker.
Dette arbeidet vil ha viktige implikasjoner for utvikling av behandlinger og mottiltak for personer som av ulike årsaker ikke får nok søvn.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli på sykehuset i 6 dager og vil ikke kunne forlate.
Søvnvaner vil bli målt i 7 dager før studien.
En forskningsdiett som er utformet for å opprettholde vekten vil bli gitt i 3 dager før studien og under studien.
Det vil bli utført flere tester, inkludert metabolsk testing og muskel- og fettbiopsier, både når deltakerne først ankommer og har hatt normal søvn og igjen etter 4 netter med kun 5 timers tid i sengen.
Besøket finner sted ved Clinical Translational Research Center (CTRC) ved University of Colorado Denver, Anschutz Medical campus.
Det vil ta ca. 2 uker å fullføre denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske, magre deltakere.
- Ingen regelmessig fysisk aktivitet (<20 minutter/dag). Ingen trening vil være tillatt i 3 dager før studiestart.
- Vanlig søvnvarighet mellom 7-9.25t. Fagene må også være villige og i stand til å holde en 9 timers time-in-bed timeplan i 1 uke før studieopptak.
- Potensielle forsøkspersoner må ha bodd i Denver høyde eller høyere i minst 3 måneder for å kunne studere.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller historie med enhver klinisk signifikant medisinsk, psykiatrisk eller søvnforstyrrelse.
- Bruk eller historie med rusmidler, medisiner, kosttilskudd, koffein og alkohol.
- Nåværende eller historie med skiftarbeid i seks måneder før laboratoriestudier.
- Reis mer enn én tidssone i løpet av tre uker før laboratoriestudier.
- Bloddonasjon i løpet av de 30 dagene før døgnundersøkelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utilstrekkelig søvn
Hver deltaker vil få 4 netter med utilstrekkelig søvn.
|
Fire dager med utilstrekkelig søvn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i insulinfølsomhet
Tidsramme: En uke
|
Insulinfølsomhet målt med hyperinsulinemisk euglykemisk klemme.
|
En uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i makrovaskulær funksjon
Tidsramme: En uke
|
Makrovaskulær funksjon vil bli vurdert med strømningsmediert dilatasjon
|
En uke
|
|
Endringer i mikrovaskulær funksjon
Tidsramme: En uke
|
Makrovaskulær funksjon vil bli vurdert med EndoPAT
|
En uke
|
|
Endringer i kognitive evner
Tidsramme: En uke
|
Kognitive datatester utført under studiet
|
En uke
|
|
Endringer i døgnrytmer
Tidsramme: En uke
|
Spytt-dim-lys melatonin offset vil bli vurdert
|
En uke
|
|
Endringer i metabolsk vevsfunksjon
Tidsramme: En uke
|
Det vil bli utført vevsbiopsier
|
En uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Josiane L. Broussard, PhD, University of Colorado, Boulder
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2018
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-0533
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .