Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tkáňově specifické účinky nedostatečného spánku

28. listopadu 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tato studie plánuje zjistit více o tom, jak ztráta spánku ovlivňuje způsob, jakým tělo reaguje na cukr. Tato práce bude mít důležité důsledky pro vývoj léčby a protiopatření pro lidi, kteří z různých důvodů nemohou dostat dostatek spánku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci zůstanou v nemocnici 6 dní a nebudou moci odejít. Spánkové návyky budou měřeny 7 dní před studií. Výzkumná dieta, která je navržena tak, aby si udržela váhu, bude poskytována 3 dny před studií a během studie. Bude provedeno více testů, včetně metabolického testování a biopsií svalů a tuku, a to jak při prvním příjezdu účastníků a normálním spánku, tak znovu po 4 nocích pouze 5 hodin v posteli. Návštěva se koná v Centru klinického translačního výzkumu (CTRC) na University of Colorado Denver, kampus Anschutz Medical. Dokončení této studie bude trvat přibližně 2 týdny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví, štíhlí účastníci.
  2. Žádná pravidelná fyzická aktivita (<20 minut/den). 3 dny před zahájením studia nebude povoleno žádné cvičení.
  3. Obvyklá délka spánku mezi 7-9,25h. Subjekty musí být také ochotné a schopné dodržovat 9hodinový rozvrh na lůžku po dobu 1 týdne před přijetím ke studiu.
  4. Potenciální subjekty musí žít v nadmořské výšce Denver nebo vyšší po dobu alespoň 3 měsíců, aby mohly být hospitalizovány.

Kritéria vyloučení:

  1. Současná nebo anamnéza jakékoli klinicky významné lékařské, psychiatrické poruchy nebo poruchy spánku.
  2. Užívání nebo anamnéza jakýchkoli drog, léků, doplňků, kofeinu a alkoholu.
  3. Současná práce na směny nebo její historie za šest měsíců před laboratorní studií.
  4. Cestujte více než jedno časové pásmo za tři týdny před laboratorní studií.
  5. Darování krve během 30 dnů před hospitalizací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nedostatečný spánek
Každý účastník dostane 4 noci nedostatečného spánku.
Behaviorální: Nedostatečný spánek
Čtyři dny nedostatečného spánku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna citlivosti na inzulín
Časové okno: Týden
Citlivost na inzulín měřená hyperinzulinemickou euglykemickou svorkou.
Týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny makrovaskulární funkce
Časové okno: Týden
Makrovaskulární funkce bude hodnocena průtokem zprostředkovanou dilatací
Týden
Změny mikrovaskulární funkce
Časové okno: Týden
Makrovaskulární funkce bude hodnocena pomocí EndoPAT
Týden
Změny kognitivních schopností
Časové okno: Týden
Kognitivní počítačové testy prováděné během studia
Týden
Změny cirkadiánních rytmů
Časové okno: Týden
Bude hodnocen offset melatoninu v tlumeném světle ve slinách
Týden
Změny ve funkci metabolických tkání
Časové okno: Týden
Budou provedeny tkáňové biopsie
Týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josiane L. Broussard, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-0533

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit