Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vävnadsspecifika effekter av otillräcklig sömn

28 november 2023 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Denna studie planerar att lära sig mer om hur sömnförlust påverkar hur kroppen reagerar på socker. Detta arbete kommer att få viktiga konsekvenser för utvecklingen av behandlingar och motåtgärder för människor som av olika anledningar inte kan få tillräckligt med sömn.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att stanna på sjukhuset i 6 dagar och kommer inte att kunna lämna. Sömnvanor kommer att mätas i 7 dagar före studien. En forskningsdiet som är utformad för att hålla vikten kommer att tillhandahållas under 3 dagar före studien och under studien. Flera tester kommer att utföras, inklusive metabola tester och muskel- och fettbiopsier, både när deltagarna först anländer och har haft normal sömn och igen efter 4 nätter på bara 5 timmars tid i sängen. Besöket äger rum på Clinical Translational Research Center (CTRC) vid University of Colorado Denver, Anschutz Medical campus. Det kommer att ta cirka 2 veckor att slutföra denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska, magra deltagare.
  2. Ingen regelbunden fysisk aktivitet (<20 minuter/dag). Ingen träning kommer att tillåtas under 3 dagar före studiestart.
  3. Vanlig sömnlängd mellan 7-9.25h. Försökspersoner måste också vara villiga och kunna hålla ett 9 timmars tid-i-säng-schema i 1 vecka före studieantagning.
  4. Potentiella försökspersoner måste ha bott på Denver höjd eller högre i minst 3 månader för slutenvård.

Exklusions kriterier:

  1. Aktuell eller historia av någon kliniskt signifikant medicinsk, psykiatrisk eller sömnstörning.
  2. Användning eller historia av droger, mediciner, kosttillskott, koffein och alkohol.
  3. Aktuell eller historia av skiftarbete i sex månader före laboratoriestudie.
  4. Res mer än en tidszon på tre veckor före laboratoriestudien.
  5. Blodgivning inom 30 dagar före slutenvårdsstudien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Otillräcklig sömn
Varje deltagare kommer att få 4 nätter av otillräcklig sömn.
Beteende: Otillräcklig sömn
Fyra dagar av otillräcklig sömn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i insulinkänslighet
Tidsram: En vecka
Insulinkänslighet mätt med hyperinsulinemisk euglykemisk klämma.
En vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i makrovaskulär funktion
Tidsram: En vecka
Makrovaskulär funktion kommer att bedömas med flödesmedierad dilatation
En vecka
Förändringar i mikrovaskulär funktion
Tidsram: En vecka
Makrovaskulär funktion kommer att bedömas med EndoPAT
En vecka
Förändringar i kognitiva förmågor
Tidsram: En vecka
Kognitiva datortester utförda under studien
En vecka
Förändringar i dygnsrytm
Tidsram: En vecka
Saliv dim-light melatonin offset kommer att bedömas
En vecka
Förändringar i metabolisk vävnadsfunktion
Tidsram: En vecka
Vävnadsbiopsier kommer att utföras
En vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Josiane L. Broussard, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-0533

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Otillräcklig sömn

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera