Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vævsspecifikke virkninger af utilstrækkelig søvn

28. november 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
Denne undersøgelse planlægger at lære mere om, hvordan søvntab påvirker den måde, kroppen reagerer på sukker. Dette arbejde vil have vigtige konsekvenser for udvikling af behandlinger og modforanstaltninger for mennesker, der af forskellige årsager ikke er i stand til at få nok søvn.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive på hospitalet i 6 dage og vil ikke være i stand til at tage af sted. Søvnvaner vil blive målt i 7 dage før undersøgelsen. En forskningsdiæt, der er designet til at holde vægten, vil blive givet i 3 dage før undersøgelsen og under undersøgelsen. Der vil blive udført flere tests, herunder metabolisk testning og muskel- og fedtbiopsier, både når deltagerne først ankommer og har fået normal søvn og igen efter 4 nætter af kun 5 timers tid i sengen. Besøget finder sted på Clinical Translational Research Center (CTRC) ved University of Colorado Denver, Anschutz Medical campus. Det vil tage cirka 2 uger at gennemføre denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sunde, magre deltagere.
  2. Ingen regelmæssig fysisk aktivitet (<20 minutter/dag). Ingen motion vil være tilladt i 3 dage før studiestart.
  3. Sædvanlig søvnvarighed mellem 7-9.25 timer. Forsøgspersoner skal også være villige og i stand til at holde en 9 timers tid i sengen i 1 uge før studieoptagelse.
  4. Potentielle forsøgspersoner skal have boet i Denver højde eller højere i mindst 3 måneder til indlæggelsesundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuel eller historie med enhver klinisk signifikant medicinsk, psykiatrisk eller søvnforstyrrelse.
  2. Brug eller historie med stoffer, medicin, kosttilskud, koffein og alkohol.
  3. Aktuel eller historie med skifteholdsarbejde i seks måneder før laboratorieundersøgelse.
  4. Rejs mere end én tidszone på tre uger før laboratorieundersøgelsen.
  5. Bloddonation i de 30 dage før indlæggelsesundersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Utilstrækkelig søvn
Hver deltager vil modtage 4 nætter med utilstrækkelig søvn.
Adfærdsmæssigt: Utilstrækkelig søvn
Fire dage med utilstrækkelig søvn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i insulinfølsomhed
Tidsramme: En uge
Insulinfølsomhed målt ved hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i makrovaskulær funktion
Tidsramme: En uge
Makrovaskulær funktion vil blive vurderet med flow-medieret dilatation
En uge
Ændringer i mikrovaskulær funktion
Tidsramme: En uge
Makrovaskulær funktion vil blive vurderet med EndoPAT
En uge
Ændringer i kognitive evner
Tidsramme: En uge
Kognitive computertest udført under studiet
En uge
Ændringer i døgnrytmer
Tidsramme: En uge
Spyt dæmpet lys melatonin offset vil blive vurderet
En uge
Ændringer i metabolisk vævsfunktion
Tidsramme: En uge
Der vil blive udført vævsbiopsier
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josiane L. Broussard, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-0533

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Utilstrækkelig søvn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner