- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03437681
Riittämättömän unen kudoskohtaiset vaikutukset
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, kuinka unen menetys vaikuttaa tapaan, jolla keho reagoi sokeriin.
Tällä työllä on tärkeitä vaikutuksia hoitojen ja vastatoimien kehittämiseen ihmisille, jotka eivät eri syistä pysty nukkumaan riittävästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jäävät sairaalaan 6 päivää, eivätkä he voi lähteä.
Nukkumistottumuksia mitataan 7 päivää ennen tutkimusta.
Painon ylläpitämiseen suunniteltu tutkimusruokavalio järjestetään 3 päivää ennen tutkimusta ja tutkimuksen aikana.
Tehdään useita testejä, mukaan lukien aineenvaihduntatestit sekä lihas- ja rasvabiopsiat, sekä silloin, kun osallistujat saapuvat ensimmäistä kertaa ja ovat nukkuneet normaalisti, että uudelleen 4 yön jälkeen vain 5 tunnin sängyssä.
Vierailu tapahtuu Clinical Translational Research Centerissä (CTRC) Colorado Denverin yliopistossa, Anschutz Medicalin kampuksella.
Tämän tutkimuksen suorittaminen kestää noin 2 viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, laihat osallistujat.
- Ei säännöllistä fyysistä aktiivisuutta (<20 minuuttia/päivä). Harjoitusta ei sallita 3 päivää ennen opintojen alkua.
- Normaali unen kesto 7-9.25h. Tutkittavien tulee myös olla halukkaita ja kyettävä pitämään 9 tunnin nukkumaanmenoaikataulu viikon ajan ennen opiskelua.
- Potentiaalisten koehenkilöiden on täytynyt asua Denverin korkeudessa tai korkeammalla vähintään 3 kuukautta voidakseen opiskella laitoshoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai historiallinen kliinisesti merkittävä lääketieteellinen, psykiatrinen tai unihäiriö.
- Lääkkeiden, lääkkeiden, lisäravinteiden, kofeiinin ja alkoholin käyttö tai historia.
- Nykyinen tai vuorotyöhistoria kuuden kuukauden aikana ennen laboratoriotutkimusta.
- Matkusta useammalla kuin yhdellä aikavyöhykkeellä kolmen viikon aikana ennen laboratoriotutkimusta.
- Verenluovutus 30 päivää ennen laitostutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Riittämätön uni
Jokainen osallistuja saa 4 yötä riittämättömiä unia.
|
Neljä päivää riittämätöntä unta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Insuliiniherkkyys mitattuna hyperinsulinemisella euglykeemisellä puristuksella.
|
Yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset makrovaskulaarisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Makrovaskulaarinen toiminta arvioidaan virtausvälitteisellä dilataatiolla
|
Yksi viikko
|
Muutokset mikrovaskulaarisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Makrovaskulaarinen toiminta arvioidaan EndoPATilla
|
Yksi viikko
|
Kognitiivisten kykyjen muutokset
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Opintojen aikana suoritetut kognitiiviset tietokonetestit
|
Yksi viikko
|
Muutokset vuorokausirytmeissä
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Syljen hämärän melatoniinin offset arvioidaan
|
Yksi viikko
|
Muutokset metabolisen kudoksen toiminnassa
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Kudosbiopsiat otetaan
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Josiane L. Broussard, PhD, University of Colorado, Boulder
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-0533
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Riittämätön uni
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationValmisRintasyöpä | Unettomuus | Eturauhassyöpä | Paksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Kaiser PermanenteAktiivinen, ei rekrytointiUnettomuus | Obstruktiivinen uniapnea (OSA) | Levottomat jalat -oireyhtymä (RLS) | Hypersomnia tyyppi; Nukkumishäiriö | Vuorotyön unihäiriötYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Neurovalens Ltd.Clinical Trial MentorsPeruutettuPTSD | Unettomuus | Unihäiriöt
-
University of South FloridaEi vielä rekrytointiaOppositiivinen uhmahäiriö | Krooninen unettomuus
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalCase Western Reserve UniversityRekrytointiAivohalvaus, akuutti | Unihäiriöinen hengitys | Uni-arkkitehtuuriTaiwan
-
IWK Health CentreValmisNukkumishäiriöKanada
-
Massachusetts General HospitalEi vielä rekrytointiaUnettomuus | Syövän selviytymistä
-
Cereve, Inc.Valmis