Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riittämättömän unen kudoskohtaiset vaikutukset

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, kuinka unen menetys vaikuttaa tapaan, jolla keho reagoi sokeriin. Tällä työllä on tärkeitä vaikutuksia hoitojen ja vastatoimien kehittämiseen ihmisille, jotka eivät eri syistä pysty nukkumaan riittävästi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jäävät sairaalaan 6 päivää, eivätkä he voi lähteä. Nukkumistottumuksia mitataan 7 päivää ennen tutkimusta. Painon ylläpitämiseen suunniteltu tutkimusruokavalio järjestetään 3 päivää ennen tutkimusta ja tutkimuksen aikana. Tehdään useita testejä, mukaan lukien aineenvaihduntatestit sekä lihas- ja rasvabiopsiat, sekä silloin, kun osallistujat saapuvat ensimmäistä kertaa ja ovat nukkuneet normaalisti, että uudelleen 4 yön jälkeen vain 5 tunnin sängyssä. Vierailu tapahtuu Clinical Translational Research Centerissä (CTRC) Colorado Denverin yliopistossa, Anschutz Medicalin kampuksella. Tämän tutkimuksen suorittaminen kestää noin 2 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet, laihat osallistujat.
  2. Ei säännöllistä fyysistä aktiivisuutta (<20 minuuttia/päivä). Harjoitusta ei sallita 3 päivää ennen opintojen alkua.
  3. Normaali unen kesto 7-9.25h. Tutkittavien tulee myös olla halukkaita ja kyettävä pitämään 9 tunnin nukkumaanmenoaikataulu viikon ajan ennen opiskelua.
  4. Potentiaalisten koehenkilöiden on täytynyt asua Denverin korkeudessa tai korkeammalla vähintään 3 kuukautta voidakseen opiskella laitoshoidossa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen tai historiallinen kliinisesti merkittävä lääketieteellinen, psykiatrinen tai unihäiriö.
  2. Lääkkeiden, lääkkeiden, lisäravinteiden, kofeiinin ja alkoholin käyttö tai historia.
  3. Nykyinen tai vuorotyöhistoria kuuden kuukauden aikana ennen laboratoriotutkimusta.
  4. Matkusta useammalla kuin yhdellä aikavyöhykkeellä kolmen viikon aikana ennen laboratoriotutkimusta.
  5. Verenluovutus 30 päivää ennen laitostutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Riittämätön uni
Jokainen osallistuja saa 4 yötä riittämättömiä unia.
Neljä päivää riittämätöntä unta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Yksi viikko
Insuliiniherkkyys mitattuna hyperinsulinemisella euglykeemisellä puristuksella.
Yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset makrovaskulaarisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Yksi viikko
Makrovaskulaarinen toiminta arvioidaan virtausvälitteisellä dilataatiolla
Yksi viikko
Muutokset mikrovaskulaarisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Yksi viikko
Makrovaskulaarinen toiminta arvioidaan EndoPATilla
Yksi viikko
Kognitiivisten kykyjen muutokset
Aikaikkuna: Yksi viikko
Opintojen aikana suoritetut kognitiiviset tietokonetestit
Yksi viikko
Muutokset vuorokausirytmeissä
Aikaikkuna: Yksi viikko
Syljen hämärän melatoniinin offset arvioidaan
Yksi viikko
Muutokset metabolisen kudoksen toiminnassa
Aikaikkuna: Yksi viikko
Kudosbiopsiat otetaan
Yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Josiane L. Broussard, PhD, University of Colorado, Boulder

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-0533

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Riittämätön uni

3
Tilaa