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Évaluation des caractéristiques cliniques et des résultats chirurgicaux du processus antérieur trop long chez les enfants

17 mai 2021 mis à jour par: University Hospital, Limoges

Évaluation des caractéristiques cliniques et des résultats chirurgicaux du processus antérieur trop long chez les enfants : une étude prospective

La coalition calcanéonaviculaire représente environ 1 % de la population entre 8 et 12 ans. Elles se manifestent par des entorses répétées de la cheville ou par des douleurs. - Le diagnostic est radiologique sur une radiographie du pied en incidence oblique-3/4 ainsi que sur l'imagerie par résonance magnétique. Le traitement est la chirurgie de deuxième intention après échec du traitement orthopédique. Cette chirurgie se fait soit par abord direct, soit par arthroscopie, en réalisant une résection osseuse pour recréer un espace suffisant dans l'articulation en question. Les patients de cette étude ne seront opérés qu'à ciel ouvert.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

11

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Limoges, France, 87000
        • Pediatric Emergency Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfant <16 ans avec coalition calcanéonaviculaire avec diagnostic d'imagerie par résonance magnétique et déjà traité orthopédiquement dans le traitement initial de la coalition

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant <16 ans
  • Enfant avec coalition calcanéonaviculaire
  • Diagnostic par imagerie par résonance magnétique
  • Patient déjà traité orthopédiquement dans le traitement initial de la coalition

Critère d'exclusion:

  • Enfant >=16 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des scores avant chirurgie et après chirurgie à 1 mois, pour tous les patients opérés
Délai: 1 mois

Calcul du score de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society. Il s'agit d'un instrument permettant de mesurer le résultat du traitement chez les patients ayant subi une blessure complexe à la cheville ou à l'arrière-pied. Il combine une partie rapportée par le clinicien et une partie rapportée par le patient.

Le score maximal est de 100 points, indiquant l'absence de symptômes ou de déficiences.
1 mois
Comparaison des scores avant chirurgie et après chirurgie à 3 mois pour tous les patients opérés
Délai: 3 mois

Calcul du score de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society. Il s'agit d'un instrument permettant de mesurer le résultat du traitement chez les patients ayant subi une blessure complexe à la cheville ou à l'arrière-pied. Il combine une partie rapportée par le clinicien et une partie rapportée par le patient.

Le score maximal est de 100 points, indiquant l'absence de symptômes ou de déficiences.
3 mois
Comparaison des scores avant chirurgie et après chirurgie à 1 12 mois pour tous les patients opérés
Délai: 12 mois

Calcul du score de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society. Il s'agit d'un instrument permettant de mesurer le résultat du traitement chez les patients ayant subi une blessure complexe à la cheville ou à l'arrière-pied. Il combine une partie rapportée par le clinicien et une partie rapportée par le patient.

Le score maximal est de 100 points, indiquant l'absence de symptômes ou de déficiences.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Limoges

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2021

Première publication (Réel)

20 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ballouhey _anterior process

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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