- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03391505
Effets aigus de l'activité physique sur la mémoire, les performances cognitives et l'activité cérébrale
7 mai 2024 mis à jour par: Peter Krustrup, University of Southern Denmark
L'objectif général de l'étude est d'étudier les effets d'un épisode aigu d'activité physique sur les performances cognitives et la mémoire à long terme chez les enfants du primaire.
En élaborant, l'étude vise à étudier l'effet de l'intensité de l'activité physique sur les performances cognitives et la mémoire à long terme chez les enfants préadolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Sur la base d'une analyse de puissance, une population totale de 100 enfants (quatre classes scolaires) sera invitée à participer à un protocole de 10 jours.
Les enfants seront répartis au hasard, au sein de leur groupe (classes) et stratifiés selon le sexe et le niveau de football, dans l'un des 3 groupes d'intervention.
Les groupes sont constitués de : un groupe de football en petits groupes (SSG), un groupe de football à pied (WSG) et un groupe de repos regardant le football à la télévision (RES).
Au jour 1, les enfants effectueront un examen de leurs caractéristiques physiques (taille, poids, pourcentage de graisse, masse musculaire maigre et état de forme physique).
Le jour 2, les enfants effectueront un dépistage et une familiarisation aux tâches cognitives utilisées (performances cognitives et mémoire à long terme) et aux appareils de mesure de l'activité cérébrale (systèmes EEG transportables).
Le jour 3, les enfants compléteront les interventions, qui consistent d'abord en une tâche de mémoire à long terme, où les enfants seront invités à se souvenir de quarante images différentes.
Immédiatement après l'exposition aux quarante images, les enfants participeront à 2 x 10 minutes de leurs interventions respectives avec 5 minutes de pause entre les deux.
Pendant la pause, les enfants rempliront un court questionnaire pour aborder leur flux.
De plus, pendant l'intervention, ils seront équipés de moniteurs de fréquence cardiaque pour quantifier les exigences physiques de l'intervention.
Immédiatement après avoir terminé les interventions de 2 x 10 minutes, les enfants seront équipés d'un système EEG transportable et subiront un test cognitif (la tâche Flanker) pour évaluer leurs performances cognitives.
Les enregistrements EEG permettent de mesurer l'amplitude et la latence P3, biomarqueurs des performances cognitives.
Tout en équipant les enfants du système EEG, les enfants rempliront des questionnaires sur leur participation.
Au jour 10, les enfants essaieront de se souvenir d'autant d'images des quarante images que possible pour traiter l'effet des interventions sur leur mémoire à long terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Odense, Danemark, 5700
- University of Southern Denmark
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé des tuteurs légaux des enfants.
- Compétences physiques, linguistiques et mentales pour compléter l'intervention et les tests.
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments délivrés uniquement sur ordonnance qui peuvent affecter la capacité d'apprentissage.
- Fumeur.
- Maladies neurologiques, y compris les dommages à la moelle épinière.
- Les enfants qui ne sont pas évalués à être en mesure de compléter le protocole parmi ces maladies psychologiques ou les enfants psychologiquement instables.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de traitement 1
Le match de football à petite équipe consiste en un seul combat (deux fois dix minutes) de match de football à petite équipe (3v3) entrecoupé d'une pause de cinq minutes.
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Le match de football à petite équipe consiste en un seul combat (deux fois dix minutes) de match de football à petite équipe (3v3) entrecoupé d'une pause de cinq minutes.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de traitement 2
Le match de soccer à pied consiste en un seul combat (deux fois dix minutes) de match de soccer à pied à petite échelle (3 contre 3) entrecoupé d'une pause de cinq minutes.
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Le match de soccer à pied consiste en un seul combat (deux fois dix minutes) de match de soccer à pied à petite échelle (3 contre 3) entrecoupé d'une pause de cinq minutes.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le groupe de repos regardant le football consiste à regarder un match de football sur un ordinateur portable (deux fois dix minutes) entrecoupé d'une pause de cinq minutes.
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Le groupe de repos regardant le football consiste à regarder un match de football sur un ordinateur portable (deux fois dix minutes) entrecoupé d'une pause de cinq minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Potentiels cérébraux liés aux événements (P300)
Délai: Un jour
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Mesures électroencéphalographiques (mV) du système neuroélectrique qui se produisent en réponse à, ou pendant ou en préparation d'un événement discret.
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Un jour
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Performance de vitesse de réponse cognitive
Délai: Un jour
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Mesures de la vitesse de réponse (ms) pendant la tâche Flanker informatisée
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Un jour
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Performance de précision de la réponse cognitive
Délai: Un jour
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Mesures de la précision de la réponse (%) lors de la tâche Flanker informatisée
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Un jour
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Performances de précision de la mémoire à long terme
Délai: 7 jours
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Mesures de la précision de la réponse (%) lors d'une tâche de mémoire visuelle sur tablette
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hauteur
Délai: Un jour
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Mesures de taille (cm) avec un altimètre portable Tanita Leicester
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Un jour
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Lester
Délai: Un jour
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Mesure le poids (kg) avec un analyseur de composition corporelle multifréquence InBody 230
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Un jour
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Pourcentage de matières grasses
Délai: Un jour
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Mesure le pourcentage de graisse (%) avec une composition corporelle multifréquence InBody 230
|
Un jour
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Masse corporelle mince
Délai: Un jour
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Mesures de la masse corporelle maigre (kg) avec une composition corporelle multifréquence InBody 230
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Un jour
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État de forme physique
Délai: Un jour
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Mesures de la distance parcourue lors d'une épreuve d'effort maximal
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Un jour
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|
Fréquence cardiaque maximale
Délai: Un jour
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Mesures de la fréquence cardiaque maximale avec des moniteurs de fréquence cardiaque lors d'un test d'effort maximal
|
Un jour
|
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Couler
Délai: Un jour
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Mesures de flux avec une traduction en danois du questionnaire de flux (Rheinberg et al., 2003) pendant l'intervention
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Un jour
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Motivation
Délai: Un jour
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Mesures de la motivation avec le questionnaire Intrinsic Motivation Inventory (IMI) (McAuley et al., 1987) après l'intervention
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Un jour
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Jouissance
Délai: Un jour
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Mesures du plaisir auto-perçu avec le questionnaire PACE (Physical Activity Enjoyment Scale) (Kendzierski et al., 1991) après l'intervention
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Un jour
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Intensité d'intervention
Délai: Un jour
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Mesures de la fréquence cardiaque avec des moniteurs de fréquence cardiaque pendant l'intervention
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Krustrup, University of Southern Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2017
Première publication (Réel)
5 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 59349 to H-16026885
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .