- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03471429
Réduction de l'anxiété assistée par le chien EN Urgence (CANINE)
20 septembre 2018 mis à jour par: Indiana University
Le but de cette étude est de voir si les chiens peuvent réduire le niveau d'anxiété des patients au service des urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients noteront leur douleur, leur anxiété et leur dépression.
Un chien entrera ensuite dans la chambre du patient pendant environ 15 minutes, après quoi le patient notera à nouveau sa douleur, son anxiété et sa dépression.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients inscrits au service des urgences âgés de 18 ans ou plus souffrant d'anxiété modérée ou supérieure, par médecin Gestalt.
La description
Critère d'intégration:
- Le personnel de recherche examinera le critère d'inclusion en demandant aux prestataires de soins s'ils sont d'accord avec cette affirmation : "Je pense que ce patient éprouve une anxiété modérée ou supérieure".
Critère d'exclusion:
- Intoxication extrême, agitation empêchant toute conversation avec le patient, peur des chiens, morsure de chien, allergie aux chiens.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Chien
Le patient voit un chien de thérapie pendant 15 minutes, ce qui est la norme de soins dans cet hôpital.
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Pas de chien
Le patient reçoit la norme de soins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de l'anxiété grâce à Scale
Délai: 30 min
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réduction du score d'anxiété (0-10).
0 = humeur équilibrée (moins d'anxiété) 2 = peur et inquiétude légères 4 = peur et inquiétude légères 6 = inquiétude modérée, agitation physique 8 = se sentir vraiment mal, au bord du gouffre 10 = comportement incontrôlable, automutilation (pire anxiété)
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30 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réduction de la douleur grâce à l'échelle des visages de Wong Baker
Délai: 30 min
|
réduction du score de douleur (0-10).
0=pas de mal (moins de douleur) 2= fait un peu mal 4= fait un peu plus mal 6= fait encore plus mal 8= fait très mal 10=comportement incontrôlable, automutilation (fait le plus mal)
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30 min
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Réduction de la dépression à partir de l'échelle
Délai: 30 min
|
réduction du score de dépression (0-10).
0= Humeur équilibrée (moins déprimé) 2= Légèrement déprimé 4= Légèrement déprimé 6= Malaise certain 8= Se sentir vraiment mal, au bord du gouffre 10= Désespoir, sentiments suicidaires (pire déprimé)
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30 min
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
4 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
4 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2018
Première publication (Réel)
20 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CANINE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .