- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03471429
Door honden ondersteunde angstvermindering IN noodgevallen (CANINE)
20 september 2018 bijgewerkt door: Indiana University
Het doel van deze studie is om te zien of honden het angstniveau van patiënten op de afdeling spoedeisende hulp kunnen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen hun pijn, angst en depressie scoren.
Er komt dan ongeveer 15 minuten een hond in de kamer van de patiënt, waarna de patiënt zijn/haar pijn, angst en depressie weer zal scoren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ingeschreven van de afdeling spoedeisende hulp die 18 jaar of ouder zijn met matige of meer angst, per arts Gestalt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderzoeksmedewerkers screenen op inclusiecriterium door de zorgverleners te vragen of ze het eens zijn met deze stelling: "Ik geloof dat deze patiënt matige of grotere angst ervaart".
Uitsluitingscriteria:
- Extreme bedwelming, opwinding die een gesprek met de patiënt verhindert, angst voor honden, hondenbeet, allergie voor honden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Hond
Patiënt ziet therapiehond gedurende 15 minuten, wat standaardzorg is in dit ziekenhuis.
|
Geen hond
Patiënt krijgt standaardzorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Angstvermindering van schaal
Tijdsspanne: 30 minuten
|
verlaging van de angstscore (0-10).
0=evenwichtige stemming (minste angst) 2= lichte angst en zorgen 4=lichte angst en zorgen 6= matige zorgen, lichamelijke opwinding 8=zich erg rot voelen, op het randje 10=onbeheerst gedrag, zelfbeschadiging (ergste angst)
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijnvermindering door Wong Baker gezichten schaal
Tijdsspanne: 30 minuten
|
vermindering van de pijnscore (0-10).
0=geen pijn (minste pijn) 2= Doet een beetje pijn 4= Doet iets meer pijn 6= Doet nog meer pijn 8= Doet heel veel pijn 10=Onbeheersbaar gedrag, zelfbeschadiging (heeft het ergst pijn)
|
30 minuten
|
Depressievermindering van schaal
Tijdsspanne: 30 minuten
|
vermindering van de depressiescore (0-10).
0= Evenwichtige stemming (minst depressief) 2= Licht depressief 4= Licht depressief 6= Duidelijke malaise 8= Erg slecht gevoel, op het randje 10= Wanhoop, suïcidale gevoelens (ergste depressief)
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CANINE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .