- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03471429
Kutyák által támogatott szorongáscsökkentés vészhelyzetben (CANINE)
2018. szeptember 20. frissítette: Indiana University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon a kutyák képesek-e csökkenteni a sürgősségi osztályon lévő betegek szorongását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A betegek pontozzák fájdalmukat, szorongásaikat és depressziójukat.
Ezután körülbelül 15 percre egy kutya jön be a páciens szobájába, majd a páciens ismét értékeli fájdalmát, szorongását és depresszióját.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A sürgősségi osztályról beíratott, 18 éves vagy idősebb, mérsékelt vagy nagyobb szorongásos betegek, orvosonként Gestalt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kutatószemélyzet úgy szűri ki a befogadási kritériumot, hogy megkérdezi az ellátókat, hogy egyetértenek-e ezzel a kijelentéssel: „Úgy gondolom, hogy ez a beteg mérsékelt vagy nagyobb szorongást tapasztal”.
Kizárási kritériumok:
- Extrém mérgezés, izgatottság, amely kizárja a beszélgetést a beteggel, félelem a kutyáktól, kutyaharapás, allergia a kutyákra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Kutya
A páciens 15 percig látja a terápiás kutyát, ami ebben a kórházban a szokásos ellátás.
|
Nincs kutya
A beteg standard ellátásban részesül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szorongáscsökkentés a skáláról
Időkeret: 30 perc
|
a szorongásos pontszám csökkenése (0-10).
0 = kiegyensúlyozott hangulat (legkevesebb szorongás) 2 = enyhe félelem és aggodalom 4 = enyhe félelem és aggodalom 6 = mérsékelt aggodalom, fizikai izgatottság 8 = nagyon rossz érzés, a szélén 10 = kontrollon kívüli viselkedés, önsérülés (legrosszabb szorongás)
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalomcsökkentés a Wong Baker arcok pikkelyéből
Időkeret: 30 perc
|
fájdalompontszám csökkenése (0-10).
0=nincs fájdalom (a legkevesebb fájdalom) 2= kicsit fáj 4= kicsit jobban fáj 6= még jobban fáj 8= nagyon fáj 10= kontrollon kívüli viselkedés, önkárosítás (a legrosszabbul)
|
30 perc
|
Depresszió csökkentése a skála alapján
Időkeret: 30 perc
|
a depresszió pontszámának csökkenése (0-10).
0 = kiegyensúlyozott hangulat (legkevésbé depressziós) 2 = enyhén depressziós 4 = enyhén depressziós 6 = határozott rossz közérzet 8 = nagyon rossz érzés, a szélén 10 = kétségbeesés, öngyilkossági érzés (legrosszabb depresszió)
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CANINE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .