- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03471429
Snížení úzkosti s pomocí psů v případě nouze (CANINE)
20. září 2018 aktualizováno: Indiana University
Účelem této studie je zjistit, zda psi mohou snížit úroveň úzkosti pacientů na pohotovosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti budou hodnotit svou bolest, úzkost a depresi.
Pes pak přijde do pacientova pokoje přibližně na 15 minut, po kterých pacient znovu vyhodnotí svou bolest, úzkost a depresi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti zapsaní z pohotovostního oddělení, kterým je 18 nebo více let se střední nebo větší úzkostí, podle lékaře Gestalt.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Výzkumní pracovníci prozkoumají kritérium zařazení tak, že se poskytovatelů péče zeptají, zda souhlasí s tímto tvrzením: „Věřím, že tento pacient zažívá střední nebo větší úzkost“.
Kritéria vyloučení:
- Extrémní opilost, rozrušení vylučující rozhovor s pacientem, strach ze psů, pokousání psem, alergie na psy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pes
Pacient vidí terapeutického psa na 15 minut, což je standardní péče v této nemocnici.
|
Žádný pes
Pacient dostává standardní péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Snížení úzkosti od Scale
Časové okno: 30 minut
|
snížení skóre úzkosti (0-10).
0=vyrovnaná nálada (nejméně úzkosti) 2= mírný strach a obavy 4=mírný strach a obavy 6= střední obavy, fyzické rozrušení 8=cítím se opravdu špatně, na hranici 10=nekontrolovatelné chování, sebepoškozování (nejhorší úzkost)
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Snížení bolesti pomocí stupnice obličejů Wong Baker
Časové okno: 30 minut
|
snížení skóre bolesti (0-10).
0=žádné zranění (minimální bolest) 2= trochu bolí 4= bolí trochu více 6= bolí ještě více 8= bolí hodně 10=nekontrolovatelné chování, sebepoškozování (bolí nejhůř)
|
30 minut
|
Snížení deprese z vodního kamene
Časové okno: 30 minut
|
snížení skóre deprese (0-10).
0= Vyrovnaná nálada (nejméně depresivní) 2= Mírná deprese 4= Mírná deprese 6= Jednoznačná malátnost 8= Opravdu špatný pocit, na hranici 10=Zoufalství, sebevražedné pocity (nejhorší deprese)
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
4. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
4. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CANINE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .