- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03471429
Riduzione dell'ansia assistita da cani IN emergenza (CANINE)
20 settembre 2018 aggiornato da: Indiana University
Lo scopo di questo studio è vedere se i cani possono ridurre il livello di ansia dei pazienti nel pronto soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti segneranno il loro dolore, ansia e depressione.
Un cane entrerà quindi nella stanza del paziente per circa 15 minuti, dopodiché il paziente segnerà nuovamente dolore, ansia e depressione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti arruolati dal Pronto Soccorso di età pari o superiore a 18 anni con ansia moderata o maggiore, per medico Gestalt.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il personale di ricerca esaminerà il criterio di inclusione chiedendo agli operatori sanitari se sono d'accordo con questa affermazione: "Credo che questo paziente stia vivendo un'ansia moderata o maggiore".
Criteri di esclusione:
- Intossicazione estrema, agitazione che preclude la conversazione con il paziente, paura dei cani, morso di cane, allergia ai cani.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cane
Il paziente vede il cane da terapia per 15 minuti, che è lo standard di cura in questo ospedale.
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Nessun cane
Il paziente riceve standard di cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione dell'ansia da Scale
Lasso di tempo: 30 min
|
riduzione del punteggio di ansia (0-10).
0=umore equilibrato (minima ansia) 2=lieve paura e preoccupazione 4=lieve paura e preoccupazione 6=moderata preoccupazione, agitazione fisica 8=Sentirsi davvero male, al limite 10=comportamento fuori controllo, autolesionismo (peggiore ansia)
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30 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La riduzione del dolore da Wong Baker affronta la scala
Lasso di tempo: 30 min
|
riduzione del punteggio del dolore (0-10).
0=nessun dolore (dolore minimo) 2=fa male un po' 4=fa male poco di più 6=fa male ancora di più 8=fa male molto 10=comportamento fuori controllo, autolesionismo (fa male di più)
|
30 min
|
Riduzione della depressione dalla scala
Lasso di tempo: 30 min
|
riduzione del punteggio di depressione (0-10).
0=Umore equilibrato (meno depresso) 2=Leggermente depresso 4=Leggermente depresso 6=Malessero definito 8=Sentirsi davvero male, al limite 10=Disperazione, sentimenti suicidi (peggiore depressione)
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30 min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
4 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
4 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CANINE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .