- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03471429
Hundeassistert angstreduksjon i nødstilfelle (CANINE)
20. september 2018 oppdatert av: Indiana University
Hensikten med denne studien er å se om hunder kan redusere angstnivået til pasienter i akuttmottaket.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil score smerte, angst og depresjon.
En hund vil deretter komme inn på pasientens rom i ca. 15 minutter, hvoretter pasienten vil score sin smerte, angst og depresjon igjen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter påmeldt fra akuttmottaket som er 18 år eller eldre med moderat eller større angst, per lege Gestalt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forskningspersonell vil undersøke for inklusjonskriterium ved å spørre omsorgsleverandørene om de er enige i denne uttalelsen: "Jeg tror denne pasienten opplever moderat eller større angst".
Ekskluderingskriterier:
- Ekstrem rus, uro som utelukker samtale med pasienten, frykt for hunder, hundebitt, allergi mot hunder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Hund
Pasienten ser terapihunden i 15 minutter, som er standardbehandling ved dette sykehuset.
|
Ingen hund
Pasienten får standard behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angstreduksjon fra Scale
Tidsramme: 30 minutter
|
reduksjon i angstscore (0-10).
0=balansert humør (minst angst) 2= lett frykt og bekymring 4=mild frykt og bekymring 6= moderat bekymring, fysisk agitasjon 8=Føler meg veldig dårlig, på kanten 10=ute av kontroll atferd, selvskading (verste angst)
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertereduksjon fra Wong Baker ansikter skala
Tidsramme: 30 minutter
|
reduksjon i smertescore (0-10).
0=ingen vondt (minst smerte) 2= Gjør litt vondt 4= Gjør litt mer vondt 6= Gjør enda mer vondt 8= Gjør mye vondt 10=ute av kontroll atferd, selvskading (verker verst)
|
30 minutter
|
Depresjonsreduksjon fra skala
Tidsramme: 30 minutter
|
reduksjon i depresjonsscore (0-10).
0= Balansert humør (minst deprimert) 2= Litt deprimert 4= Lett deprimert 6= Absolutt ubehag 8= Føler seg skikkelig dårlig, på kanten 10=Fortvilelse, selvmordsfølelser (verst deprimert)
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
4. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
4. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CANINE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .