- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03471429
Hundeassisteret Angstreduktion I Nødsituation (CANINE)
20. september 2018 opdateret af: Indiana University
Formålet med denne undersøgelse er at se, om hunde kan reducere angstniveauet hos patienter på skadestuen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil score deres smerte, angst og depression.
En hund vil derefter komme ind på patientens værelse i cirka 15 minutter, hvorefter patienten vil score sin smerte, angst og depression igen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indskrevet fra Akutafdelingen, der er 18 år eller ældre med moderat eller større angst, pr. læge Gestalt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forskningspersonale vil screene for inklusionskriterier ved at spørge plejepersonalet, om de er enige i denne udtalelse: "Jeg tror, denne patient oplever moderat eller større angst".
Ekskluderingskriterier:
- Ekstrem beruselse, uro, der udelukker samtale med patienten, frygt for hunde, hundebid, allergi over for hunde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Hund
Patienten ser terapihund i 15 minutter, hvilket er standardbehandling på dette hospital.
|
Ingen hund
Patienten modtager standardbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angstreduktion fra Scale
Tidsramme: 30 min
|
reduktion i angstscore (0-10).
0=afbalanceret humør (mindst angst) 2= let frygt og bekymring 4=mild frygt og bekymring 6= moderat bekymring, fysisk uro 8=Føler sig virkelig dårlig, på kanten 10=ude af kontrol adfærd, selvskade (værste angst)
|
30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertereduktion fra Wong Baker ansigtsskala
Tidsramme: 30 min
|
reduktion i smertescore (0-10).
0=ingen ondt (mindst smerte) 2= Gør lidt ondt 4= Gør lidt mere ondt 6= Gør endnu mere ondt 8= Gør meget ondt 10=ude af kontrol adfærd, selvskade (gør værst ondt)
|
30 min
|
Reduktion af depression fra skala
Tidsramme: 30 min
|
reduktion i depressionsscore (0-10).
0= Afbalanceret humør (mindst deprimeret) 2= Lidt deprimeret 4= Let deprimeret 6= Klar utilpashed 8= Føler sig rigtig dårlig, på kanten 10=Fortvivlelse, selvmordsfornemmelser (værst deprimeret)
|
30 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
4. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CANINE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .