- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03472222
Programme Arsha Vidya pour la prévention de la toxicomanie chez les enfants défavorisés des bidonvilles urbains
22 mai 2019 mis à jour par: NMP Medical Research Institute
La toxicomanie reste un problème critique dans les pays développés comme dans les pays en développement.
Dans les communautés privilégiées où le système sanitaire et économique est le plus faible, la consommation de drogues et de substances illicites commence pendant l'adolescence et le début de l'âge adulte.
Cela affecte non seulement le développement physique, la santé mentale et l'intégration sociale, mais aussi la formation et la stabilité de la famille, les comportements déviants, le comportement et l'engagement sexuels, les activités éducatives, les activités de subsistance.
Par conséquent, souligne la nécessité d'une éducation préventive à cet âge impressionnable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Inde
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Autorisation parentale pour participer
Critère d'exclusion:
- Famille non impliquée dans le programme de désintoxication
- Prévoir de déplacer la zone
- Incapacité mentale de consentir ou de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme Arsha Vidya
Le programme communautaire de sensibilisation d'Arsha Vidya a été mené avec des enfants.
Un programme d'enseignement unique et bien planifié développé pour éduquer les jeunes enfants et les adultes aux valeurs et au patrimoine culturels indiens avec du yoga, des chants, des pratiques religieuses et spirituelles à travers des histoires, des activités de groupe et des pièces de théâtre.
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Le programme d'intervention intégré comprend des conseils et des soins de soutien avec le soutien du programme Arsha Vidya
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de jours d'abstinence de tabac, d'alcool et de drogues
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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Des produits laitiers quotidiens ont été administrés pour évaluer les jours d'abstinence de tabac, d'alcool et de drogues
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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L'indice de bien-être (WBI), échelle à 5 items permettant d'évaluer l'évolution du bien-être général.
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fringale
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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Fréquence, intensité et durée du craving évalué par échelle visuelle analogique
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rajubhai P Odedra, NMP Medical Research Institute
- Directeur d'études: Divya Gaur, United Research International
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
6 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2018
Première publication (Réel)
21 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMP/10122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .