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Programme Arsha Vidya pour la prévention de la toxicomanie chez les enfants défavorisés des bidonvilles urbains

22 mai 2019 mis à jour par: NMP Medical Research Institute
La toxicomanie reste un problème critique dans les pays développés comme dans les pays en développement. Dans les communautés privilégiées où le système sanitaire et économique est le plus faible, la consommation de drogues et de substances illicites commence pendant l'adolescence et le début de l'âge adulte. Cela affecte non seulement le développement physique, la santé mentale et l'intégration sociale, mais aussi la formation et la stabilité de la famille, les comportements déviants, le comportement et l'engagement sexuels, les activités éducatives, les activités de subsistance. Par conséquent, souligne la nécessité d'une éducation préventive à cet âge impressionnable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Inde
        • NMP Medical Reserach Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Autorisation parentale pour participer

Critère d'exclusion:

  • Famille non impliquée dans le programme de désintoxication
  • Prévoir de déplacer la zone
  • Incapacité mentale de consentir ou de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme Arsha Vidya
Le programme communautaire de sensibilisation d'Arsha Vidya a été mené avec des enfants. Un programme d'enseignement unique et bien planifié développé pour éduquer les jeunes enfants et les adultes aux valeurs et au patrimoine culturels indiens avec du yoga, des chants, des pratiques religieuses et spirituelles à travers des histoires, des activités de groupe et des pièces de théâtre.
Le programme d'intervention intégré comprend des conseils et des soins de soutien avec le soutien du programme Arsha Vidya

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de jours d'abstinence de tabac, d'alcool et de drogues
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
Des produits laitiers quotidiens ont été administrés pour évaluer les jours d'abstinence de tabac, d'alcool et de drogues
passer de la ligne de base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
L'indice de bien-être (WBI), échelle à 5 items permettant d'évaluer l'évolution du bien-être général.
passer de la ligne de base à 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fringale
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
Fréquence, intensité et durée du craving évalué par échelle visuelle analogique
passer de la ligne de base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rajubhai P Odedra, NMP Medical Research Institute
  • Directeur d'études: Divya Gaur, United Research International

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

6 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2018

Première publication (Réel)

21 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMP/10122

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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