- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03472222
Programa Arsha Vidya para prevenir o abuso de drogas entre crianças carentes em favelas urbanas
22 de maio de 2019 atualizado por: NMP Medical Research Institute
O abuso de substâncias continua sendo um problema crítico tanto nos países desenvolvidos quanto nos países em desenvolvimento.
Em comunidades privilegiadas onde o sistema de saúde e econômico é mais fraco, o uso de drogas e substâncias ilícitas começa durante a adolescência e início da idade adulta.
Isso não afeta apenas o desenvolvimento físico, a saúde mental e a integração social, mas também a formação e estabilidade familiar, comportamento desviante, comportamento e envolvimento sexual, atividades educacionais, atividades de subsistência.
Portanto, enfatiza a necessidade de educação preventiva nesta idade impressionável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Autorização dos pais para participar
Critério de exclusão:
- Família não envolvida em programa anti-dependência
- Planejamento para mover a área
- Incapacidade mental para consentir ou participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Programa Arsha Vidya
O programa comunitário de alcance Arsha Vidya foi realizado com crianças.
Um programa de ensino único e bem planejado, desenvolvido para educar os valores e patrimônios culturais indianos para crianças e adultos com ioga, cânticos, práticas religiosas e espirituais por meio de histórias, atividades em grupo e brincadeiras.
|
O programa de intervenção integrado inclui aconselhamento e cuidados de suporte com o apoio do programa Arsha Vidya
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de dias em abstinência de tabaco, álcool e drogas
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
|
Laticínios diários foram dados para avaliar os dias de abstinência de tabaco, álcool e drogas
|
mudança da linha de base para 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Bem estar
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
|
O Well-Being Index (WBI), escala de 5 itens usada para avaliar mudanças no bem-estar geral.
|
mudança da linha de base para 12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desejo
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
|
Frequência, intensidade e duração do desejo avaliados Escala visual analógica
|
mudança da linha de base para 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rajubhai P Odedra, NMP Medical Research Institute
- Diretor de estudo: Divya Gaur, United Research International
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
6 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMP/10122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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