- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03472222
Programma Arsha Vidya per la prevenzione dell'abuso di droga tra i bambini svantaggiati nelle baraccopoli urbane
22 maggio 2019 aggiornato da: NMP Medical Research Institute
L'abuso di sostanze rimane un problema critico sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo.
Nelle comunità privilegiate in cui il sistema sanitario ed economico è più debole, l'uso di droghe e sostanze illecite inizia durante l'adolescenza e la prima età adulta.
Ciò non riguarda solo lo sviluppo fisico, la salute mentale e l'integrazione sociale, ma anche la formazione e la stabilità della famiglia, il comportamento deviante, il comportamento e il coinvolgimento sessuale, le attività educative e le attività di sostentamento.
Pertanto, sottolinea la necessità di un'educazione preventiva a questa età impressionabile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso dei genitori alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Famiglia non coinvolta nel programma di disassuefazione
- Progettando di spostare l'area
- Incapacità mentale di acconsentire o partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma Arsha Vidya
Il programma comunitario di sensibilizzazione di Arsha Vidya è stato condotto con i bambini.
Un programma di insegnamento unico e ben pianificato sviluppato per educare i valori e il patrimonio culturale indiano a bambini e adulti con yoga, canti, pratiche religiose e spirituali attraverso storie, attività di gruppo e giochi.
|
Il programma di intervento integrato include consulenza e cure di supporto con il supporto del programma Arsha Vidya
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di giorni di astinenza da tabacco, alcool e droghe
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
|
Daily Dairy è stato somministrato per valutare i giorni di astinenza da tabacco, alcol e droghe
|
passare dal basale a 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Benessere
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
|
L'indice di benessere (WBI), scala a 5 elementi utilizzata per valutare i cambiamenti nel benessere generale.
|
passare dal basale a 12 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Brama
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
|
Frequenza, intensità e durata del craving valutate Scala analogica visiva
|
passare dal basale a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rajubhai P Odedra, NMP Medical Research Institute
- Direttore dello studio: Divya Gaur, United Research International
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
6 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMP/10122
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Abuso di droghe
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)CompletatoDiabete mellito, tipo 2 | Interazione, Avverso Herb-DrugStati Uniti
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... e altri collaboratoriCompletatoEliminazione della filariosi linfatica mediante la Mass Drug Administration | Monitoraggio e valutazione della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfatica | Accettabilità della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfaticaPapua Nuova Guinea
Prove cliniche su Programma Arsha Vidya
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Arsha Vidya Study Centre, Tamilnadu, IndiaCompletatoCambiamento cognitivoIndia
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
-
Leiden University Medical CenterUMC UtrechtIscrizione su invito
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Non ancora reclutamentoPrevenzione dell'obesità infantile
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
-
Comenzar de Nuevo, ACNon ancora reclutamentoProblemi alimentari | Insoddisfazione corporeaMessico
-
McGill UniversitySave the Children; European Network of Foundations Children and Violence Evaluation... e altri collaboratoriSconosciutoAbuso di minori | Relazioni genitori-figliCanada
-
Cefaly TechnologyCompletatoEmicraniaStati Uniti
-
Kean UniversityCompletato