- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03472222
Arsha Vidya-program for å forebygge narkotikamisbruk blant vanskeligstilte barn i urbane slumkvarterer
22. mai 2019 oppdatert av: NMP Medical Research Institute
Rusmisbruk er fortsatt kritiske problemer i både utviklede land og utviklingsland.
Under privilegerte samfunn der helse- og økonomisystemet er svakest, starter bruk av narkotika og ulovlige stoffer i ungdomsårene og ung voksen alder.
Dette påvirker ikke bare fysisk utvikling, psykisk helse og sosial integrering, men også familiedannelse og stabilitet, avvikende atferd, seksuell atferd og engasjement, pedagogiske sysler, levebrød.
Understreker derfor behovet for forebyggende opplæring i denne påvirkelige alderen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldres samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Familie som ikke er involvert i de-avhengighetsprogram
- Planlegger å flytte området
- Psykisk manglende evne til å samtykke eller delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arsha Vidya-programmet
Arsha Vidya oppsøkende samfunnsprogram ble gjennomført med barn.
Et unikt godt planlagt undervisningsprogram utviklet for å utdanne indiske kulturelle verdier og arv til små barn og voksne med yoga, sang, religiøse og spirituelle praksiser gjennom historier, gruppeaktiviteter og skuespill.
|
Integrert intervensjonsprogram inkluderer rådgivning og støttende omsorg med støtte fra Arsha Vidya-programmet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis avholdende dager med tobakk, alkohol og narkotika
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
|
Daily Dairy ble gitt for å vurdere dager med avholdenhet fra tobakk, alkohol og narkotika
|
endre fra baseline til 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
|
Velværeindeksen (WBI), 5-elements skala som brukes til å vurdere endringer i generell velvære.
|
endre fra baseline til 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lyst
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
|
Frekvens, intensitet og varighet av craving vurdert visuell analog skala
|
endre fra baseline til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rajubhai P Odedra, NMP Medical Research Institute
- Studieleder: Divya Gaur, United Research International
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
6. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMP/10122
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .