- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03472222
Программа Арша Видья по предотвращению злоупотребления наркотиками среди детей из неблагополучных семей в городских трущобах
22 мая 2019 г. обновлено: NMP Medical Research Institute
Злоупотребление психоактивными веществами остается серьезной проблемой как в развитых, так и в развивающихся странах.
В привилегированных сообществах, где здравоохранение и экономическая система наиболее слабы, употребление наркотиков и запрещенных веществ начинается в подростковом и юношеском возрасте.
Это влияет не только на физическое развитие, психическое здоровье и социальную интеграцию, но и на формирование и стабильность семьи, девиантное поведение, сексуальное поведение и вовлеченность, получение образования, получение средств к существованию.
Поэтому подчеркивается необходимость профилактического воспитания в этом впечатлительном возрасте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Индия
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Согласие родителей на участие
Критерий исключения:
- Семья не участвует в программе избавления от зависимости
- Планируем переехать на территорию
- Психическая неспособность давать согласие или участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа Арша Видья
С детьми была проведена информационно-разъяснительная программа «Арша Видья».
Уникальная хорошо спланированная учебная программа, разработанная для ознакомления маленьких детей и взрослых с индийскими культурными ценностями и наследием с помощью йоги, песнопений, религиозных и духовных практик посредством рассказов, групповых занятий и игр.
|
Комплексная программа вмешательства включает консультирование и поддерживающую помощь при поддержке программы Arsha Vidya.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент дней воздержания от табака, алкоголя и наркотиков
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Ежедневные молочные продукты были даны для оценки дней воздержания от табака, алкоголя и наркотиков.
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хорошее самочувствие
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Индекс благополучия (WBI), шкала из 5 пунктов, используемая для оценки изменений общего самочувствия.
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страстное желание
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Частота, интенсивность и продолжительность влечения оцениваются по визуальной аналоговой шкале.
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rajubhai P Odedra, NMP Medical Research Institute
- Директор по исследованиям: Divya Gaur, United Research International
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMP/10122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .