- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03472222
Programa Arsha Vidya para la prevención del uso indebido de drogas entre los niños desfavorecidos de los barrios marginales urbanos
22 de mayo de 2019 actualizado por: NMP Medical Research Institute
El abuso de sustancias sigue siendo un problema crítico tanto en los países desarrollados como en desarrollo.
En comunidades privilegiadas donde el sistema económico y de salud es más débil, el uso de drogas y sustancias ilícitas comienza durante la adolescencia y la adultez temprana.
Esto no solo afecta el desarrollo físico, la salud mental y la integración social, sino también la formación y estabilidad de la familia, el comportamiento desviado, el comportamiento y la participación sexual, las actividades educativas y las actividades de subsistencia.
Por ello, destaca la necesidad de una educación preventiva en esta edad impresionable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento de los padres para participar
Criterio de exclusión:
- Familia no involucrada en el programa de eliminación de adicciones
- Planeando mover el área
- Incapacidad mental para consentir o participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa Arsha Vidya
El programa comunitario de extensión de Arsha Vidya se llevó a cabo con niños.
Un programa de enseñanza único y bien planificado desarrollado para educar los valores y el patrimonio cultural de la India a niños pequeños y adultos con yoga, cánticos, prácticas religiosas y espirituales a través de historias, actividades grupales y obras de teatro.
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El programa de intervención integrado incluye asesoramiento y atención de apoyo con el apoyo del programa Arsha Vidya
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de días de abstinencia de tabaco, alcohol y drogas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Se proporcionó Daily Dairy para evaluar los días de abstinencia de tabaco, alcohol y drogas.
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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El índice de bienestar (WBI), escala de 5 ítems que se utiliza para evaluar los cambios en el bienestar general.
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Antojo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Frecuencia, intensidad y duración del craving evaluada escala analógica visual
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rajubhai P Odedra, NMP Medical Research Institute
- Director de estudio: Divya Gaur, United Research International
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMP/10122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .