- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03472222
Arsha Vidya program a városi nyomornegyedekben élő hátrányos helyzetű gyermekek kábítószerrel való visszaéléseinek megelőzésére
2019. május 22. frissítette: NMP Medical Research Institute
A kábítószerrel való visszaélés továbbra is kritikus probléma a fejlett és a fejlődő országokban egyaránt.
A kiváltságos helyzetű közösségekben, ahol az egészségügyi és gazdasági rendszer a leggyengébb, a drogok és a tiltott szerek fogyasztása serdülőkorban és fiatal felnőttkorban kezdődik.
Ez nemcsak a testi fejlődést, a mentális egészséget és a társadalmi beilleszkedést érinti, hanem a családalapítást és stabilitást, a deviáns viselkedést, a szexuális magatartást és részvételt, az oktatási törekvéseket, a megélhetési törekvéseket is.
Ezért hangsúlyozza a megelőző oktatás szükségességét ebben a befolyásolható korban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülői hozzájárulás a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- A család nem vesz részt a szenvedélybetegség-elhárítási programban
- Terület költöztetésének terve
- Mentális képtelenség a beleegyezésre vagy a részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Arsha Vidya program
Arsha Vidya ismeretterjesztő közösségi programot a gyerekekkel végeztek.
Egyedülálló, jól megtervezett oktatási program, amelyet az indiai kulturális értékek és örökség oktatására fejlesztettek ki kisgyermekek és felnőttek számára jógával, énekekkel, vallási és spirituális gyakorlatokkal meséken, csoportos tevékenységeken és játékokon keresztül.
|
Az integrált intervenciós program tanácsadást és támogató ellátást tartalmaz az Arsha Vidya program támogatásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohánytól, alkoholtól és drogoktól absztinens napok százaléka
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hetesre
|
A Daily Dairy-t a dohányzástól, alkoholtól és drogoktól való tartózkodási napok felmérésére adták
|
változás a kiindulási értékről 12 hetesre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jó közérzet
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hetesre
|
A Well-Being Index (WBI), 5 tételes skála, amelyet az általános jólét változásainak felmérésére használnak.
|
változás a kiindulási értékről 12 hetesre
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sóvárgás
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hetesre
|
A vágy gyakorisága, intenzitása és időtartama értékelt vizuális analóg skála
|
változás a kiindulási értékről 12 hetesre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rajubhai P Odedra, NMP Medical Research Institute
- Tanulmányi igazgató: Divya Gaur, United Research International
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMP/10122
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .