- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03472222
Arsha Vidya-programma voor het voorkomen van drugsmisbruik onder kansarme kinderen in sloppenwijken
22 mei 2019 bijgewerkt door: NMP Medical Research Institute
Drugsmisbruik blijft kritieke problemen in zowel ontwikkelde als ontwikkelingslanden.
In geprivilegieerde gemeenschappen waar de gezondheid en het economisch systeem het zwakst zijn, begint het gebruik van drugs en illegale middelen tijdens de adolescentie en jonge volwassenheid.
Dit heeft niet alleen gevolgen voor de lichamelijke ontwikkeling, geestelijke gezondheid en sociale integratie, maar ook voor gezinsvorming en -stabiliteit, afwijkend gedrag, seksueel gedrag en betrokkenheid, onderwijs, levensonderhoud.
Benadrukt daarom de noodzaak van preventief onderwijs op deze beïnvloedbare leeftijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indië
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouderlijke toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Familie niet betrokken bij de-verslavingsprogramma
- Plan om het gebied te verplaatsen
- Mentaal onvermogen om in te stemmen of deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arsha Vidya-programma
Het outreach-gemeenschapsprogramma van Arsha Vidya werd uitgevoerd met kinderen.
Een uniek, goed gepland lesprogramma dat is ontwikkeld om jonge kinderen en volwassenen Indiase culturele waarden en erfgoed bij te brengen met yoga, gezangen, religieuze en spirituele praktijken door middel van verhalen, groepsactiviteiten en toneelstukken.
|
Geïntegreerd interventieprogramma omvat counseling en ondersteunende zorg met de steun van het Arsha Vidya-programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage dagen onthouding van tabak, alcohol en drugs
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
Daily Dairy werd gegeven om de dagen waarop men zich van tabak, alcohol en drugs had onthouden te meten
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijn
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
De Well-Being Index (WBI), een schaal met 5 items die wordt gebruikt om veranderingen in algemeen welzijn te beoordelen.
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlangen
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
|
Frequentie, intensiteit en duur van hunkering beoordeeld visuele analoge schaal
|
verandering van baseline naar 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rajubhai P Odedra, NMP Medical Research Institute
- Studie directeur: Divya Gaur, United Research International
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMP/10122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .