- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03472222
Arsha Vidya-program för att förebygga drogmissbruk bland missgynnade barn i urbana slumkvarter
22 maj 2019 uppdaterad av: NMP Medical Research Institute
Missbruk förblir kritiska problem i både utvecklade länder och utvecklingsländer.
Under privilegierade samhällen där hälso- och ekonomisystemet är svagast, börjar användningen av droger och olagliga substanser under tonåren och ung vuxen ålder.
Detta påverkar inte bara fysisk utveckling, mental hälsa och social integration, utan också familjebildning och stabilitet, avvikande beteende, sexuellt beteende och sexuellt engagemang, utbildningssysselsättningar, försörjningssträvanden.
Understryker därför behovet av förebyggande utbildning i denna påverkbara ålder.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrarnas samtycke att delta
Exklusions kriterier:
- Familjen är inte inblandad i missbruksprogram
- Planerar att flytta området
- Psykisk oförmåga att samtycka eller delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arsha Vidya-programmet
Arsha Vidya uppsökande samhällsprogram genomfördes med barn.
Ett unikt välplanerat undervisningsprogram utvecklat för att utbilda indiska kulturella värden och arv till små barn och vuxna med yoga, sånger, religiösa och andliga praktiker genom berättelser, gruppaktiviteter och pjäser.
|
Integrerat interventionsprogram inkluderar rådgivning och stödjande vård med stöd av Arsha Vidya-programmet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av dagar avhållen från tobak, alkohol och droger
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Daily Dairy gavs för att bedöma dagar utan tobak, alkohol och droger
|
ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Välbefinnande
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Well-Being Index (WBI), 5-punktsskala som används för att bedöma förändringar i allmänt välbefinnande.
|
ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Begär
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Frekvens, intensitet och varaktighet av sug bedömd visuell analog Skala
|
ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rajubhai P Odedra, NMP Medical Research Institute
- Studierektor: Divya Gaur, United Research International
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
6 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2018
Första postat (Faktisk)
21 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMP/10122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .