- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03509818
Effets de la forme physique sur les niveaux sériques de Klotho dans une population en bonne santé (CoFiKSa)
22 juillet 2019 mis à jour par: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid
Effets de la condition physique sur les taux sériques de Klotho chez une population en bonne santé : réponse et adaptation
Programme d'exercices dans les niveaux sériques de Klotho
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à analyser les effets de l'exercice aigu sur les niveaux sériques de Klotho lors de la condition physique chez une population en bonne santé
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Villaviciosa De Odon
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Madrid, Villaviciosa De Odon, Espagne, 28670
- Escuela de Doctorado e Invesitgacion, Universidad Europea
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- personnes en bonne santé âgées de 20 à 45 ans
Critère d'exclusion:
- maladies aiguës et chroniques, personnes qui prennent des médicaments et des suppléments, fumeurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pliométrie
Effets de l'exercice aigu pliométrique
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exercice pliométrique aigu
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Expérimental: Aérobique
Effets de l'exercice aigu aérobie
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exercice aérobie aigu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des taux sériques de Klotho
Délai: Base de référence et une heure
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Passer d'une séance d'exercice de base à une séance d'exercice intense
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Base de référence et une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la forme cardiorespiratoire VO2max
Délai: Ligne de base
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Pour cette variable Toutes les personnes effectueront un test d'effort sur tapis roulant (Tecnhogym run race 1400HC; Gambettola, Italie), de cette manière nous déterminons le VO2max.
Grâce au protocole modifié de Balke.
Les données d'échange de gaz seront mesurées respiration par respiration à l'aide d'une spirométrie à circuit ouvert et d'un masque facial spécifique pour Fitmate, Cosmed ; Vmax 29C, appareil Sensormedics.
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Ligne de base
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Changement de composition corporelle
Délai: Ligne de base
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L'âge en années; taille en centimètres (talimètre Ano Sayol SL, Barcelone, Espagne); poids en kilogrammes (Inbody 720, Microcaya) et nous pouvons dériver de ces données la variable d'indice de masse corporelle (IMC) calculée en poids (kg)/taille (m2).
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Ligne de base
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Modification de la composition corporelle, indice de masse musculaire corporelle
Délai: Ligne de base
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Pour déterminer cette variable de la composition corporelle, on utilisera une radiographie à double densitométrie (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, USA)
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Ligne de base
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Modification de la composition corporelle, % de la masse grasse
Délai: Ligne de base
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Pour déterminer cette variable de la composition corporelle, on utilisera une radiographie à double densitométrie (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, USA)
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Ligne de base
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Modification de la composition corporelle, masse musculaire totale
Délai: Ligne de base
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Pour déterminer cette variable de la composition corporelle, on utilisera une radiographie à double densitométrie (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, USA)
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Ligne de base
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Modification de la composition corporelle, indice de graisse viscérale.
Délai: Ligne de base
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Pour déterminer cette variable de la composition corporelle, on utilisera une radiographie à double densitométrie (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, USA).
Cette valeur est vraiment importante pour déterminer un risque cardiovasculaire.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valentin Fernandez Elias, Ph, Universidad Europea de Madrid
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2018
Première publication (Réel)
26 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Ref 47/764390.09/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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