- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03509818
Auswirkungen der körperlichen Fitness auf den Serum-Klotho-Spiegel in einer gesunden Bevölkerung (CoFiKSa)
22. Juli 2019 aktualisiert von: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid
Auswirkungen der körperlichen Fitness auf den Serum-Klotho-Spiegel in einer gesunden Bevölkerung: Reaktion und Anpassung
Trainingsprogramm für Serum-Klotho-Spiegel
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von akutem Training auf die Serum-Klotho-Spiegel zu analysieren, die die körperliche Fitness einer gesunden Bevölkerung beeinträchtigen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Villaviciosa De Odon
-
Madrid, Villaviciosa De Odon, Spanien, 28670
- Escuela de Doctorado e Invesitgacion, Universidad Europea
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Menschen zwischen 20 und 45 Jahren
Ausschlusskriterien:
- akute und chronische Erkrankungen, Menschen, die Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, Raucher.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Plyometrisch
Auswirkungen plyometrischer Akutübungen
|
akute plyometrische Übung
|
|
Experimental: Aerobic
Auswirkungen von aerobem Akuttraining
|
akutes Aerobic-Training
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Serum-Klotho-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie und eine Stunde
|
Wechseln Sie von der Grundübung zur akuten Trainingseinheit
|
Grundlinie und eine Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness VO2max
Zeitfenster: Grundlinie
|
Für diese Variable führen alle Personen einen Belastungstest auf dem Laufband durch (Tecnhogym Run Race 1400HC; Gambettola, Italien), auf diese Weise bestimmen wir den VO2max.
Durch das modifizierte Balke-Protokoll.
Die Gasaustauschdaten werden Atemzug für Atemzug mithilfe der Open-Circuit-Spirometrie und einer speziellen Gesichtsmaske für Fitmate, Cosmed; Vmax 29C, Sensormedics-Gerät.
|
Grundlinie
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Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Das Alter in Jahren; Höhe in Zentimetern (Tallimeter Ano Sayol SL, Barcelona, Spanien); Gewicht in Kilogramm (Inbody 720, Microcaya) und wir können aus diesen Daten die Variable des Body Mass Index (BMI) ableiten, berechnet als Gewicht (kg)/Größe (m2).
|
Grundlinie
|
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Veränderung der Körperzusammensetzung und des Körpermuskelmasseindex
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Bestimmung dieser Variablen der Körperzusammensetzung wird ein Dual-Densitometrie-Röntgengerät (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, USA) verwendet.
|
Grundlinie
|
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Veränderung der Körperzusammensetzung, % der Fettmasse
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Bestimmung dieser Variablen der Körperzusammensetzung wird ein Dual-Densitometrie-Röntgengerät (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, USA) verwendet.
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Grundlinie
|
|
Veränderung der Körperzusammensetzung und der gesamten Muskelmasse
Zeitfenster: Grundlinie
|
Zur Bestimmung dieser Variablen der Körperzusammensetzung wird ein Dual-Densitometrie-Röntgengerät (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, USA) verwendet.
|
Grundlinie
|
|
Veränderung der Körperzusammensetzung, viszeraler Fettindex.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Um diese Variable der Körperzusammensetzung zu bestimmen, wird ein Dual-Densitometrie-Röntgengerät (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, USA) verwendet.
Dieser Wert ist wirklich wichtig, um ein kardiovaskuläres Risiko zu bestimmen.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Valentin Fernandez Elias, Ph, Universidad Europea de Madrid
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Ref 47/764390.09/17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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