- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03509818
Effetti dell'idoneità fisica sui livelli sierici di Klotho nella popolazione sana (CoFiKSa)
22 luglio 2019 aggiornato da: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid
Effetti dell'idoneità fisica sui livelli sierici di Klotho nella popolazione sana: risposta e adattamento
Programma di esercizi nei livelli sierici di Klotho
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira ad analizzare gli effetti dell'esercizio acuto nei livelli sierici di Klotho che assistono all'idoneità fisica nella popolazione sana
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
85
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Villaviciosa De Odon
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Madrid, Villaviciosa De Odon, Spagna, 28670
- Escuela de Doctorado e Invesitgacion, Universidad Europea
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone sane tra i 20 e i 45 anni
Criteri di esclusione:
- malattie acute e croniche, persone che assumono farmaci e integratori, fumatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pliometrico
Effetti dell'esercizio acuto pliometrico
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esercizio pliometrico acuto
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Sperimentale: Aerobico
Effetti dell'esercizio aerobico acuto
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esercizio aerobico acuto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei livelli sierici di Klotho
Lasso di tempo: Baseline e un'ora
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Passare dalla linea di base alla sessione di esercizio acuto
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Baseline e un'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'idoneità cardiorespiratoria VO2max
Lasso di tempo: Linea di base
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Per questa Variabile Tutte le persone eseguiranno un test da sforzo su tapis roulant (Tecnhogym run race 1400HC; Gambettola, Italia), in questo modo si determina il VO2max.
Attraverso il protocollo Balke modificato.
I dati sugli scambi gassosi saranno misurati respiro per respiro utilizzando la spirometria a circuito aperto e una maschera facciale specifica per Fitmate, Cosmed; Vmax 29C, macchina Sensormedics.
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Linea di base
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Cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: Linea di base
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L'età in anni; altezza in centimetri (tallimetro Ano Sayol SL, Barcellona, Spagna); peso in chilogrammi (Inbody 720, Microcaya) e da questo dato possiamo ricavare la variabile del Body Mass Index (BMI) calcolata come peso (kg)/altezza (m2).
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Linea di base
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Variazione della composizione corporea, indice di massa muscolare corporea
Lasso di tempo: Linea di base
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Per determinare questa variabile della composizione corporea verrà utilizzata una Dual Densitometry X-Ray (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, USA)
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Linea di base
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Variazione della composizione corporea, % di massa grassa
Lasso di tempo: Linea di base
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Per determinare questa variabile della composizione corporea verrà utilizzata una Dual Densitometry X-Ray (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, USA)
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Linea di base
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Cambiamento nella composizione corporea, massa muscolare totale
Lasso di tempo: Linea di base
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Per determinare questa variabile della composizione corporea verrà utilizzata una Dual Densitometry X-Ray (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, USA)
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Linea di base
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Cambiamento nella composizione corporea, indice di grasso viscerale.
Lasso di tempo: Linea di base
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Per determinare questa variabile della composizione corporea verrà utilizzata una Dual Densitometry X-Ray (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, USA).
Questo valore è molto importante per determinare un rischio cardiovascolare.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Valentin Fernandez Elias, Ph, Universidad Europea de Madrid
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
26 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ref 47/764390.09/17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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