- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03509818
Účinky fyzické zdatnosti na hladiny Klotho v séru u zdravé populace (CoFiKSa)
22. července 2019 aktualizováno: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid
Účinky fyzické zdatnosti na hladiny sérového klotho u zdravé populace: reakce a adaptace
Cvičební program v sérových hladinách Klotho
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl analyzovat účinky akutního cvičení na sérové hladiny Klotho na fyzickou kondici u zdravé populace
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Villaviciosa De Odon
-
Madrid, Villaviciosa De Odon, Španělsko, 28670
- Escuela de Doctorado e Invesitgacion, Universidad Europea
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých lidí ve věku 20 až 45 let
Kritéria vyloučení:
- akutní a chronické onemocnění, lidé užívající léky a doplňky stravy, kuřáci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Plyometrické
Účinky plyometrického akutního cvičení
|
akutní plyometrické cvičení
|
Experimentální: Aerobní
Účinky aerobního akutního cvičení
|
akutní aerobní cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna sérových hladin Klotho
Časové okno: Základní linie a jedna hodina
|
Změňte základní stav na akutní cvičení
|
Základní linie a jedna hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna kardiorespirační zdatnosti VO2max
Časové okno: Základní linie
|
Pro tuto proměnnou Všichni lidé provedou zátěžový test na běžeckém pásu (Tecnhogym run race 1400HC; Gambettola, Itálie), tímto způsobem určíme VO2max.
Prostřednictvím modifikace protokolu Balke.
Data výměny plynů Bude měřen dech po dechu pomocí spirometrie s otevřeným okruhem a specifické obličejové masky pro Fitmate, Cosmed; Vmax 29C, stroj Sensormedics.
|
Základní linie
|
Změna ve složení těla
Časové okno: Základní linie
|
Věk v letech; výška v centimetrech (tallimetr Ano Sayol SL, Barcelona, Španělsko); hmotnost v kilogramech (Inbody 720, Microcaya) a z těchto údajů můžeme odvodit proměnnou Body Mass Index (BMI) vypočítanou jako hmotnost (kg)/výška (m2).
|
Základní linie
|
Změna tělesného složení, index tělesné svalové hmoty
Časové okno: Základní linie
|
Pro určení této proměnné tělesného složení bude použit duální denzitometrie X-Ray (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, USA)
|
Základní linie
|
Změna tělesného složení, % hmotnosti tuku
Časové okno: Základní linie
|
Pro určení této proměnné tělesného složení bude použit duální denzitometrie X-Ray (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, USA)
|
Základní linie
|
Změna tělesného složení, celková svalová hmota
Časové okno: Základní linie
|
Pro určení této proměnné tělesného složení bude použit duální denzitometrie X-Ray (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, USA)
|
Základní linie
|
Změna tělesného složení, index viscerálního tuku.
Časové okno: Základní linie
|
Pro určení této proměnné tělesného složení bude použit duální denzitometrie X-Ray (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, USA).
Tato hodnota je opravdu důležitá pro stanovení kardiovaskulárního rizika.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valentin Fernandez Elias, Ph, Universidad Europea de Madrid
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
26. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Ref 47/764390.09/17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravá populace
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy