- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03509818
Effekter av fysisk form på serumklotho-nivåer i en sunn befolkning (CoFiKSa)
22. juli 2019 oppdatert av: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid
Effekter av den fysiske formen på serumklotho-nivåer i sunn befolkning: respons og tilpasning
Treningsprogram i serum Klotho-nivåer
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å analysere effektene av akutt trening i serum Klotho-nivåer ved fysisk form hos en frisk befolkning
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
85
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Villaviciosa De Odon
-
Madrid, Villaviciosa De Odon, Spania, 28670
- Escuela de Doctorado e Invesitgacion, Universidad Europea
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske personer mellom 20 og 45 år
Ekskluderingskriterier:
- akutt og kronisk sykdom, personer som tar medisiner og kosttilskudd, røyker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Plyometrisk
Effekter av plyometrisk akutt trening
|
akutt plyometrisk trening
|
|
Eksperimentell: Aerobic
Effekter av aerob akutt trening
|
akutt aerob trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i serum Klotho-nivåer
Tidsramme: Grunnlinje og en time
|
Bytt fra baseline til akutt treningsøkt
|
Grunnlinje og en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Cardiorespiratory Fitness VO2max
Tidsramme: Grunnlinje
|
For denne variablen Alle mennesker vil utføre en treningstest på tredemølle (Tecnhogym run race 1400HC; Gambettola, Italia), på denne måten bestemmer vi VO2max.
Gjennom modifiserer Balke-protokollen.
Gassutvekslingsdata Vil målte pust for pust ved bruk av åpen kretsspirometri og spesifikk ansiktsmaske for Fitmate, Cosmed; Vmax 29C, Sensormedics maskin.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Alderen i år; høyde i centimeter (tallimeter Ano Sayol SL, Barcelona, Spania); vekt i kilogram (Inbody 720, Microcaya) og vi kan utlede fra disse dataene variabelen Body Mass Index (BMI) beregnet som vekt (kg)/høyde (m2).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i kroppssammensetning, kroppsmuskelmasseindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å bestemme denne variabelen av kroppssammensetningen vil det være bruk en Dual Densitometri X-Ray (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, USA)
|
Grunnlinje
|
|
Endring i kroppssammensetning, % av fettmassen
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å bestemme denne variabelen av kroppssammensetningen vil det være bruk en Dual Densitometri X-Ray (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, USA)
|
Grunnlinje
|
|
Endring i kroppssammensetning, total muskelmasse
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å bestemme denne variabelen av kroppssammensetningen vil det være bruk en Dual Densitometri X-Ray (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, USA)
|
Grunnlinje
|
|
Endring i kroppssammensetning, visceral fettindeks.
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å bestemme denne variabelen av kroppssammensetningen vil du bruke en dobbelt densitometri-røntgenstråle (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, USA).
Denne verdien er veldig viktig for å bestemme en kardiovaskulær risiko.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valentin Fernandez Elias, Ph, Universidad Europea de Madrid
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
26. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Ref 47/764390.09/17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn befolkning
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på plyometrisk øvelse
-
Karabuk UniversityFullførtTreningsytelse | Fysisk form | Nevromuskulær funksjonTyrkia (Türkiye)