- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03509818
Efeitos da Aptidão Física nos Níveis Séricos de Klotho em População Saudável (CoFiKSa)
22 de julho de 2019 atualizado por: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid
Efeitos da Aptidão Física nos Níveis Séricos de Klotho em População Saudável: Resposta e Adaptação
Programa de exercícios em níveis séricos de Klotho
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo analisar os efeitos do exercício agudo nos níveis séricos de Klotho presentes na aptidão física em população saudável
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Villaviciosa De Odon
-
Madrid, Villaviciosa De Odon, Espanha, 28670
- Escuela de Doctorado e Invesitgacion, Universidad Europea
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas saudáveis entre 20 e 45 anos
Critério de exclusão:
- doença aguda e crônica, pessoas que tomam medicamentos e suplementos, fumante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pliométrico
Efeitos do exercício pliométrico agudo
|
exercício pliométrico agudo
|
|
Experimental: Aeróbico
Efeitos do exercício aeróbico agudo
|
exercício aeróbico agudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos níveis séricos de Klotho
Prazo: Linha de base e uma hora
|
Mudança da linha de base para a sessão de exercício aguda
|
Linha de base e uma hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na aptidão cardiorrespiratória VO2máx
Prazo: Linha de base
|
Para esta Variável Todas as pessoas realizarão um teste de esforço em esteira (Tecnhogym run race 1400HC; Gambettola, Itália), desta forma determinamos o VO2máx.
Através do protocolo Balke modificado.
Os dados das trocas gasosas serão medidos respiração a respiração usando espirometria de circuito aberto e máscara facial específica para Fitmate, Cosmed; Vmax 29C, máquina Sensormedics.
|
Linha de base
|
|
Mudança na composição corporal
Prazo: Linha de base
|
A idade em anos; estatura em centímetros (talímetro Ano Sayol SL, Barcelona, Espanha); peso em quilogramas (Inbody 720, Microcaya) e podemos derivar destes dados a variável do Índice de Massa Corporal (IMC) calculado como peso (kg)/altura (m2).
|
Linha de base
|
|
Mudança na composição corporal, índice de massa muscular corporal
Prazo: Linha de base
|
Para determinar esta variável da composição corporal será utilizado um Raio X de Dupla Densitometria (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, EUA)
|
Linha de base
|
|
Mudança na composição corporal, % de massa gorda
Prazo: Linha de base
|
Para determinar esta variável da composição corporal será utilizado um Raio X de Dupla Densitometria (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, EUA)
|
Linha de base
|
|
Mudança na composição corporal, massa muscular total
Prazo: Linha de base
|
Para determinar esta variável da composição corporal será utilizado um Raio X de Dupla Densitometria (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, EUA)
|
Linha de base
|
|
Mudança na composição corporal, índice de gordura visceral.
Prazo: Linha de base
|
Para determinar esta variável da composição corporal será utilizado um Raio X de Dupla Densitometria (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, USA).
Este valor é muito importante para determinar um risco cardiovascular.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valentin Fernandez Elias, Ph, Universidad Europea de Madrid
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
26 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Ref 47/764390.09/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .