- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03509818
A fizikai erőnlét hatása a szérum Klotho szintjére az egészséges népességben (CoFiKSa)
2019. július 22. frissítette: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid
A fizikai erőnlét hatása a szérum Klotho szintjére az egészséges populációban: válasz és alkalmazkodás
Gyakorlati program a szérum Klotho szintjében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze az akut testmozgás hatását a szérum Klotho-szintre, és egészséges populációban
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
85
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Villaviciosa De Odon
-
Madrid, Villaviciosa De Odon, Spanyolország, 28670
- Escuela de Doctorado e Invesitgacion, Universidad Europea
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 45 év közötti egészséges emberek
Kizárási kritériumok:
- akut és krónikus betegségek, gyógyszereket és kiegészítőket szedők, dohányosok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Plyometrikus
A plyometrikus akut edzés hatásai
|
akut plyometrikus gyakorlat
|
|
Kísérleti: Aerobic
Az aerob akut edzés hatásai
|
akut aerob gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szérum Klotho szintjében
Időkeret: Alapállapot és egy óra
|
Váltás alaphelyzetről akut edzésre
|
Alapállapot és egy óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Cardiorespiratory Fitness VO2max változása
Időkeret: Alapvonal
|
Ehhez a változóhoz Minden ember terhelési tesztet fog végezni futópadon (Tecnhogym run race 1400HC; Gambettola, Olaszország), így határozzuk meg a VO2max-ot.
A módosított Balke protokollon keresztül.
A gázcsere adatok A légzést lélegzetvételenként mérik nyílt áramkörű spirometria és speciális arcmaszk segítségével a Fitmate, Cosmed számára; Vmax 29C, Sensormedics gép.
|
Alapvonal
|
|
Változás a testösszetételben
Időkeret: Alapvonal
|
Az életkor években; magasság centiméterben (talliméter Ano Sayol SL, Barcelona, Spanyolország); súly kilogrammban (Inbody 720, Microcaya), és ebből az adatból származtathatjuk a testtömeg-index (BMI) változóját, amely súly (kg)/magasság (m2) értékben van kiszámítva.
|
Alapvonal
|
|
A testösszetétel változása, a test izomtömeg-indexe
Időkeret: Alapvonal
|
A testösszetétel ezen változójának meghatározásához Dual Densitometry X-Ray (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, USA)
|
Alapvonal
|
|
A testösszetétel változása, a zsírtömeg %-a
Időkeret: Alapvonal
|
A testösszetétel ezen változójának meghatározásához Dual Densitometry X-Ray (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, USA)
|
Alapvonal
|
|
Változás a testösszetételben, teljes izomtömegben
Időkeret: Alapvonal
|
A testösszetétel ezen változójának meghatározásához Dual Densitometry X-Ray (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, USA)
|
Alapvonal
|
|
A testösszetétel változása, a zsigeri zsírindex.
Időkeret: Alapvonal
|
A testösszetétel ezen változójának meghatározásához kettős denzitometriás röntgent (DXA) használunk (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, USA).
Ez az érték nagyon fontos a kardiovaszkuláris kockázat meghatározásához.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Valentin Fernandez Elias, Ph, Universidad Europea de Madrid
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ref 47/764390.09/17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges lakosság
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a plyometrikus gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Dokuz Eylul UniversityBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittálóPulyka
-
Cairo UniversityBefejezveFiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásSzaud-Arábia
-
Riphah International UniversityBefejezveSportfizikoterápiaPakisztán
-
University of MontanaAmerican Physical Therapy Association; Foundation for Physical Therapy, Inc.BefejezveElülső keresztszalag sérülés | TérdsérülésEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityAktív, nem toborzóSportfizikoterápiaPakisztán
-
Riphah International UniversityBefejezveCerebrális bénulás, diplegiásPakisztán