- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03509818
Efectos de la Condición Física en los Niveles Séricos de Klotho en Población Sana (CoFiKSa)
22 de julio de 2019 actualizado por: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid
Efectos de la Condición Física en los Niveles Séricos de Klotho en Población Sana: Respuesta y Adaptación
Programa de ejercicios en los niveles séricos de Klotho
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo analizar los efectos del ejercicio agudo en los niveles séricos de Klotho relacionados con la condición física en población sana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Villaviciosa De Odon
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Madrid, Villaviciosa De Odon, España, 28670
- Escuela de Doctorado e Invesitgacion, Universidad Europea
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas sanas entre 20 y 45 años
Criterio de exclusión:
- enfermedad aguda y crónica, personas que toman medicamentos y suplementos, fumador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pliométrico
Efectos del ejercicio agudo pliométrico
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ejercicio pliométrico agudo
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Experimental: Aerobio
Efectos del ejercicio aeróbico agudo
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ejercicio aeróbico agudo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles séricos de Klotho
Periodo de tiempo: Línea de base y una hora
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Cambio desde el inicio hasta la sesión de ejercicio agudo
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Línea de base y una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria VO2max
Periodo de tiempo: Base
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Para esta Variable Todas las personas realizarán una prueba de esfuerzo en cinta rodante (Tecnhogym run race 1400HC; Gambettola, Italia), de esta manera determinamos el VO2max.
Mediante el protocolo modificado de Balke.
Los datos de intercambio gaseoso se medirán respiración a respiración mediante espirometría de circuito abierto y mascarilla facial específica para Fitmate, Cosmed; Vmax 29C, máquina Sensormedics.
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Base
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Base
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La edad en años; altura en centímetros (talímetro Ano Sayol SL, Barcelona, España); peso en kilogramos (Inbody 720, Microcaya) y de estos datos podemos derivar la variable Índice de Masa Corporal (IMC) calculada como peso (kg)/talla (m2).
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Base
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Cambio en la composición corporal, índice de masa muscular corporal
Periodo de tiempo: Base
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Para determinar esta variable de la composición corporal se utilizará una Radiografía de Densitometría Dual (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, EE. UU.)
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Base
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Cambio en la Composición Corporal, % de Masa Grasa
Periodo de tiempo: Base
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Para determinar esta variable de la composición corporal se utilizará una Radiografía de Densitometría Dual (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, EE. UU.)
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Base
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Cambio en la Composición Corporal, Masa Muscular Total
Periodo de tiempo: Base
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Para determinar esta variable de la composición corporal se utilizará una Radiografía de Densitometría Dual (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, EE. UU.)
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Base
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Cambio en la Composición Corporal, Índice de Grasa Visceral.
Periodo de tiempo: Base
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Para determinar esta variable de la composición corporal se utilizará una Radiografía de Densitometría Dual (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, EE. UU.).
Este valor es muy importante para determinar un riesgo cardiovascular.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valentin Fernandez Elias, Ph, Universidad Europea de Madrid
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
26 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Ref 47/764390.09/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .