- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03509818
Effecten van de fysieke fitheid op serum Klotho-niveaus bij gezonde populaties (CoFiKSa)
22 juli 2019 bijgewerkt door: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid
Effecten van fysieke fitheid op serum Klotho-niveaus bij gezonde populatie: respons en aanpassing
Oefenprogramma in serum Klotho-waarden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de effecten van acute inspanning op serum Klotho-spiegels te analyseren die gepaard gaan met fysieke fitheid bij gezonde populaties
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Villaviciosa De Odon
-
Madrid, Villaviciosa De Odon, Spanje, 28670
- Escuela de Doctorado e Invesitgacion, Universidad Europea
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mensen tussen de 20 en 45 jaar
Uitsluitingscriteria:
- acute en chronische ziekte, mensen die medicijnen en supplementen gebruiken, roker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Plyometrisch
Effecten van plyometrische acute oefening
|
acute plyometrische oefening
|
|
Experimenteel: Aërobe
Effecten van aërobe acute oefening
|
acute aerobe oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serum Klotho-spiegels
Tijdsspanne: Basislijn en een uur
|
Verander van basislijn naar acute trainingssessie
|
Basislijn en een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cardiorespiratoire conditie VO2max
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor deze variabele gaan alle mensen een inspanningstest doen op de loopband (Tecnhogym run race 1400HC; Gambettola, Italië), zo bepalen we de VO2max.
Via het gewijzigde Balke-protocol.
De gegevens van de gasuitwisseling zullen adem voor ademhaling meten met behulp van spirometrie met open circuit en een specifiek gezichtsmasker voor Fitmate, Cosmed; Vmax 29C, Sensormedics-apparaat.
|
Basislijn
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn
|
De leeftijd in jaren; hoogte in centimeters (tallimeter Ano Sayol SL, Barcelona, Spanje); gewicht in kilogram (Inbody 720, Microcaya) en we kunnen uit deze gegevens de variabele Body Mass Index (BMI) afleiden, berekend als gewicht (kg)/lengte (m2).
|
Basislijn
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling, spiermassa-index van het lichaam
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om deze variabele van de lichaamssamenstelling te bepalen, wordt een Dual Densitometry X-Ray (DXA) gebruikt (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, VS).
|
Basislijn
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling, % vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om deze variabele van de lichaamssamenstelling te bepalen, wordt een Dual Densitometry X-Ray (DXA) gebruikt (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, VS).
|
Basislijn
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling, totale spiermassa
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om deze variabele van de lichaamssamenstelling te bepalen, wordt een Dual Densitometry X-Ray (DXA) gebruikt (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, VS).
|
Basislijn
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling, viscerale vetindex.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om deze variabele van de lichaamssamenstelling te bepalen, wordt een Dual Densitometry X-Ray (DXA) (Hologic QDR Discovery, Bedford, MA, VS) gebruikt.
Deze waarde is erg belangrijk om een cardiovasculair risico te bepalen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valentin Fernandez Elias, Ph, Universidad Europea de Madrid
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Ref 47/764390.09/17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde bevolking
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)